噻托溴銨噴霧劑

噻托溴銨噴霧劑

噻托溴銨噴霧劑

噻托溴銨。

本品適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD，包括慢性支氣管炎和肺氣腫）及其相關(guān)呼吸困難的維持治療，改善COPD患者的生活質(zhì)量，能夠減少COPD急性加重。

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本品為無(wú)色澄清液體，裝于鋁殼包覆的塑料藥瓶中，使用時(shí)插入噴霧器中，撳壓裝置，藥液呈霧狀噴出。

列出的不良反應(yīng)中，許多與本品的的抗膽堿能特性有關(guān)。 以下列舉的不良反應(yīng)發(fā)生頻率基于五項(xiàng)持續(xù)12周至1年治療的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)匯總中的噻托溴銨組（2,802名患者）所觀(guān)察到的藥物不良反應(yīng)（即與噻托溴銨有關(guān)的事件）的發(fā)生率 。 發(fā)生頻率定義如下： 十分常見(jiàn)（>1/10）；常見(jiàn)（≥1/100到<1/10）；偶見(jiàn)（≥1/1,000到<1/100）；罕見(jiàn)（≥1/10,000到<1/1,000）；十分罕見(jiàn)（<l/10,000）；不明確（基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估計(jì)）。 發(fā)生頻率不明確，在2802名患者中未觀(guān)察到藥物不良反應(yīng) 有關(guān)個(gè)別嚴(yán)重不良反應(yīng)和/或頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)的信息 在對(duì)照臨床研究中，常見(jiàn)的不良反應(yīng)為抗膽堿能不良反應(yīng)，例如口干，發(fā)生率約為3.2%。 在五項(xiàng)臨床研究中，2,802名接受噻托溴銨治療的患者中有3人（0.1%）因口干而導(dǎo)致停藥。 與抗膽堿能性相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括青光眼、便秘、包括麻痹性腸梗阻在內(nèi)的腸梗阻、尿潴留等。 關(guān)于特殊人群的其他信息 抗膽堿能作用可能隨著年齡增高而增強(qiáng)。

本品禁用于對(duì)噻托溴銨、阿托品或其衍生物（如：異丙托溴銨、氧托溴銨）以及對(duì)本品任何輔料過(guò)敏的患者。

本品作為一種每日一次維持治療的支氣管擴(kuò)張劑，不應(yīng)用于支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療，即不應(yīng)用作搶救治療藥物。 吸入本品藥液后可能發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)。與其他抗膽堿能藥物一樣，本品應(yīng)慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 吸入藥物可能會(huì)引起吸入性支氣管痙攣。 伴有明確心律不齊的患者應(yīng)當(dāng)慎用本品。 在伴有中到重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）患者中，血藥濃度隨腎功能的降低而增高，故在這些患者中，僅應(yīng)在預(yù)期獲益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用本品。目前尚無(wú)重度腎功能不全患者長(zhǎng)期使用本品的經(jīng)驗(yàn)（參見(jiàn)

盡管未進(jìn)行過(guò)正式的藥物相互作用研究，但噻托溴銨吸入性粉末與其它藥物同時(shí)使用未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，這些藥物包括擬交感的支氣管擴(kuò)張劑，甲基黃嘌呤、口服或者吸入性甾體類(lèi)藥物等，為通常用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的藥物。 噻托溴銨與其它抗膽堿能藥物合用未過(guò)行過(guò)研究，因此不推薦與其它抗膽堿能藥物合用。

密保存于25℃以下，不得冷凍。 請(qǐng)保存在兒童不易觸及的安全之處!

1瓶/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170023

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