雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉。

本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍； 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍； 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GERD）； 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍； 　　 5、侵蝕性或潰瘍性胃－食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1.成年人/老年患者的用藥A、活動(dòng)性十二指...

本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。

1.偶見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％）：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。2.罕見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率＜0.1％）休克、心悸、心動(dòng)過(guò)緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

對(duì)雷貝拉唑鈉、苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過(guò)敏的患者禁用。

1.用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。2,服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。3,肝功能損傷的患者慎用。4,如果患者長(zhǎng)期服用質(zhì)子泵抑制劑，在用藥過(guò)程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)（尤其是老年患者），定期監(jiān)測(cè)血鎂水平，防止低鎂血癥的出現(xiàn)。5,由于質(zhì)子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類(lèi)的患者在治療前，與醫(yī)生就用藥安全性問(wèn)題進(jìn)行交流，以確保用藥安全。6,藥物不要放在孩童可觸及的地方。7,廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

雷貝拉唑通過(guò)細(xì)胞色素P450（CYP450）代謝酶系統(tǒng)進(jìn)行代謝。健康試驗(yàn)者研究表明，雷貝拉唑鈉臨床上沒(méi)有明顯的與其他的通過(guò)CYP450系統(tǒng)代謝的藥物有相互作用。雷貝拉唑鈉能夠產(chǎn)生持續(xù)性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷貝拉唑鈉使酸度下降，因此，與那些吸收與胃pH值有關(guān)的藥物有相互作用。例如，正常受試者如果每天同時(shí)服用酮康唑與20mg雷貝拉唑鈉，會(huì)使酮康唑的生物利用度減少大約30％；同時(shí)服用地高辛，會(huì)使地高辛的AUC和Cmax值分別增加19％和29％。因此，病人在同時(shí)服用上述藥物和雷貝拉唑鈉時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。雷貝拉唑鈉與抗酸劑同時(shí)服用以及在服用抗酸劑1小時(shí)后再服用時(shí)，雷貝拉唑的平均血漿中濃度曲線(xiàn)下面積分別下降8％和6％。

密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）密封保存。

7粒/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052317

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