艾得辛艾拉莫德片

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

生產(chǎn)企業(yè)：先聲藥業(yè)有限公司

通用名稱：艾拉莫德片

品牌名稱：艾得辛

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20110084(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

艾得辛艾拉莫德片-說明書

內(nèi)容
介紹

艾得辛艾拉莫德片的主要功效與作用是什么？艾得辛艾拉莫德片主要用于對等的治療；艾得辛艾拉莫德片主要成分是什么？他的主要成分包含本品活性成份為：艾拉莫德；艾得辛艾拉莫德片用法用量：口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次；更多詳細(xì)內(nèi)容請查看下方艾得辛艾拉莫德片詳細(xì)說明書。

主要成份：本品活性成份為：艾拉莫德。

用法用量：口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

規(guī)格：7片/盒

詳細(xì)說明書

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請仔細(xì)閱讀以艾得辛艾拉莫德片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【通用名稱】	艾拉莫德片
【藥品名稱】	艾得辛艾拉莫德片
【主要成份】	本品活性成份為：艾拉莫德。
【功能主治】	活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
【用法用量】	口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。
【不良反應(yīng)】	1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，
【用藥禁忌】	1.對本品任何成份過敏者禁用。　　2.嚴(yán)重肝功能損害者禁用。　　3.妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。　　4.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者禁用。　　5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。　　6.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【注意事項】	1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治療。 3.免疫活疫苗：治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料，因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。 4.免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。 5.艾得辛（艾拉莫德片）未進(jìn)行系統(tǒng)的致癌性試驗，故累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)（含24周）。
【相互作用】	未系統(tǒng)研究艾得辛與其他藥物的相互作用。體外試驗表明，艾拉莫德對CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4基本無抑制作用，表明艾得辛不會因抑制上述P450同工酶而對通過這些酶代謝的藥物產(chǎn)生影響。
【貯藏條件】	遮光，密閉。
【規(guī)格】	7片/盒
【批準(zhǔn)文號】	國藥準(zhǔn)字H20110084
【生產(chǎn)企業(yè)】	先聲藥業(yè)有限公司