緩寧 氯沙坦鉀片

緩寧 氯沙坦鉀片副作用一般包含國外臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且短暫，一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，發(fā)生率1%．與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)道。 根據(jù)國外的資料，在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有 除上述不良事件外，臨床研究中至少兩個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率＜1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系： 全身：面部浮腫，發(fā)熱，體位性低血壓，昏厥； 心血管系統(tǒng)：心絞痛、二度房室傳導(dǎo)阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心率不齊包括心房顫動(dòng)、心悸、竇性心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。 消化系統(tǒng)：食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 血液系統(tǒng)：貧血 代謝：痛風(fēng)； 骨骼肌肉系統(tǒng)：臂痛，髖部疼痛，關(guān)節(jié)腫脹，膝痛，骨骼肌肉痛，肩痛，僵硬．關(guān)節(jié)痛．關(guān)節(jié)炎．纖維肌痛，肌無力； 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：焦慮，焦慮癥，共濟(jì)失調(diào)，意識(shí)模糊，抑郁，夢(mèng)異常，感覺遲鈍，性欲降低，記憶力減退，偏頭痛，神經(jīng)過敏，感覺異常，外周神經(jīng)病，恐懼癥，睡眠異常，嗜睡，震顫，眩暈。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，支氣管炎，咽部不適，鼻出血，鼻炎，呼吸系統(tǒng)充血； 皮膚：脫發(fā)，皮炎，皮膚干燥，瘀斑，紅癍，潮紅，光敏感，搔癢，皮疹，出汗，蕁麻疹。 特殊感覺：視力模糊，眼睛燒灼感和刺痛感，結(jié)膜炎，味覺錯(cuò)倒，耳鳴，視敏度下降。 泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿，夜尿癥，尿頻，尿路感染。 在高血壓伴左心室肥厚患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品通常可很好耐受。最常見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈，乏力/疲勞和眩暈。 在LIFE研究中，在基線時(shí)無糖尿病的病人中，氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低（分別為242位比320位，P＜0.001）。因?yàn)楸狙芯恐袩o安慰劑組，還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處，或阿替洛爾的不良反應(yīng)。 在2型糖尿病伴蛋白尿病人中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品通?？珊芎媚褪?。最常見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是乏力/疲勞，頭暈，低血壓和高血鉀癥（見注意事項(xiàng)，低血壓和電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)。） 本品上市后已報(bào)告的其他不良反應(yīng)包括： 過敏反應(yīng)：血管性水腫（包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面，唇，咽和/或舌腫脹）在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎．包括亨諾克-舍恩萊因（亨-舍二氏）紫癜已有極少報(bào)道。 胃腸道反應(yīng)：肝炎（少有報(bào)道），肝功能異常，嘔吐。 血液系統(tǒng)：貧血，血小板減少（少有報(bào)道）。 肌肉骨骼系統(tǒng)：肌痛，關(guān)節(jié)痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：偏頭痛，癲癇大發(fā)作，味覺障礙。 呼吸系統(tǒng)：咳嗽。 皮膚：尋麻疹，瘙癢，紅皮病。 高鉀血癥和低鈉血癥已有報(bào)道。 國內(nèi)有一例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中，很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現(xiàn)高鉀血癥（血清鉀＞5.5mEq/L）。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究中，氯沙坦組和安慰劑組分別有9.9%和3.4%的病人出現(xiàn)高鉀血癥（見注意事項(xiàng)，低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)）。ALT的升高較罕見，并在停藥后恢復(fù)正常。 肌酐，血尿素氮；在原發(fā)性高血壓病人中，單獨(dú)使用本品有不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。 血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積：在單獨(dú)用本品治療的病人中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的輕度下降（分別平均下降約.011%g和0.09%體積），但很少有臨床重要性，沒有病人因?yàn)樨氀K止服藥。 肝功能檢查：偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨(dú)用本品治療的原發(fā)性高血壓病人中，一個(gè)病人(＜0.1%)由于這些實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)而停止服藥。孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷．甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。2.哺乳期婦女用藥：尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用。故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥：國外的試驗(yàn)顯示在年齡＞1個(gè)月至16歲的高血壓兒童中本品具有抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對(duì)照研究和在兒童中使用的文獻(xiàn)報(bào)道的證據(jù)都支持本品在這些年齡組的運(yùn)用。對(duì)國外50例高血壓兒童，年齡在＞1個(gè)月至＜16歲，每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg（平均劑量），進(jìn)行氯沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)研究。在所有年齡組，氯沙坦均形成活性代謝物?？偟膩碚f，氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動(dòng)力學(xué)在所研究的各年齡組之間相似，與已有的成人藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)一致。一項(xiàng)由177例年齡在6-16歲的高血壓兒童參加的國外臨床研究，體重&ge；20Kg至＜50Kg的病人，每天服用2.5、25或50mg的氯沙坦，體重&ge；50Kg的病人每天服用550或100mg的氯沙坦。每天一次服用可降低谷值血壓，并呈劑量相關(guān)性。在所有的亞組人群（例如：年齡，tanner分期，性別，種族）均觀察到氯沙坦的劑量相關(guān)性。然而所研究的最低劑量，2.5mg和5mg．相當(dāng)于平均每天0.7mg/Kg的劑量，并沒有表現(xiàn)出與其他劑量一致的抗高血壓作用。在這項(xiàng)研究中，本品通常耐受性良好。對(duì)于能吞咽片劑，體重在&ge；20Kg至＜50Kg的病人，推薦劑量為每天一次25mg。最大劑量可以增加到每天一次50mg。對(duì)于體重＞50Kg的病人，起始劑量為每天一次50mg。最大劑量可以增加到每天一次100mg。對(duì)血管容量不足的兒童病人，在服用本品前應(yīng)該糾正這些狀況。兒童病人的不良事件情況與成人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的相似。不推薦在腎小球?yàn)V過率＜30ml/min/1.73m2的兒童，肝臟受損的兒童中使用本品。由于沒有在新生兒中使用的數(shù)據(jù)，也不推薦使用本品。老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。等。更多關(guān)于緩寧 氯沙坦鉀片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。