信誼制藥
鹽酸胺碘酮片
口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。
生產(chǎn)企業(yè):山東信誼制藥有限公司
通用名稱:鹽酸胺碘酮片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H37021456(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。
功能主治: 房顫 陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速 心房撲動(dòng) 心房顫動(dòng) 室性早搏 室顫 心動(dòng)過速
鹽酸胺碘酮片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學(xué)名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78
用法用量:口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。
規(guī)格:24片/盒
詳細(xì)說明書
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請(qǐng)仔細(xì)閱讀以鹽酸胺碘酮片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 鹽酸胺碘酮片 |
【藥品名稱】 | 鹽酸胺碘酮片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為鹽酸胺碘酮?;瘜W(xué)名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78 |
【功能主治】 | 口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療??捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。 |
【用法用量】 | 口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。 |
【不良反應(yīng)】 | (1)心血管:較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng); ② 房室傳導(dǎo)阻滯; ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時(shí); 以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時(shí),以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長,故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。 (2)甲狀腺: ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療; ② 甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗(yàn)TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 (3)胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時(shí)明顯。 (4)眼部:服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關(guān),兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。 (5)神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病,經(jīng)減藥或停藥后漸消退。 (6)皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍(lán)樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時(shí)間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。 (7)肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。 (8)肺臟:肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長期大量服藥者(一日4~6片)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎,肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改變,血沉增快及血液白細(xì)胞增高,嚴(yán)重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 (9)其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。 【禁忌】 (1)嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用; (2)II或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用; (3)心動(dòng)過緩引起暈厥者禁用; (4)各種原因引起肺間質(zhì)纖維化者禁用; (5)對(duì)本品過敏者禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | (1)過敏反應(yīng),對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。 (2)對(duì)診斷的干擾: ① 心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; ③ 甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正??沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 (3)下列情況應(yīng)慎用: ①竇性心動(dòng)過緩; ②Q-T延長綜合征; ③低血壓; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 (4)多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: ①血壓; ②心電圖,口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期; ③肝功能; ④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個(gè)月1次; ⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個(gè)月1次; ⑥眼科檢查。 (5)本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; (6)本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。 |
【相互作用】 | (1)增加華法林的抗凝作用,該作用可自加用本品后4~6天,持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,調(diào)整抗凝藥的劑量。(2)增強(qiáng)其他抗心律失常藥對(duì)心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長,極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速,故應(yīng)特別小心。從加用本品起,原抗心律失常藥應(yīng)減少30%~50%劑量,并逐漸停藥,如必須合用則通常推薦劑量減少一半。(3)與β-受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則本品或前兩類藥應(yīng)減量。(4) 增加血清地高辛濃度,亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平,當(dāng)開始用本品時(shí)洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少50%,如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)其血清中藥濃度。本品有加強(qiáng)洋地黃類藥對(duì)竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。(5)與排鉀利尿藥合用,可增加低血鉀所致的心律失常。(6)增加日光敏感性藥物作用。(7)可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。(8)辛伐他汀:增加不良反應(yīng)的危險(xiǎn)[劑量依賴型],例如橫紋肌溶解[降低肝臟對(duì)降膽固醇藥物的代謝]。辛伐他汀的劑量不要超過20mg/天。如果使用這種劑量無法達(dá)到治療目的,使用其他不引起藥物間相互作用的他汀類藥物代替。 |
【規(guī)格】 | 24片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國藥準(zhǔn)字H37021456 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
山東信誼制藥有限公司
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山東信誼制藥有限公司于2013年04月09日在平原縣工商行政管理局登記成立。法定代表人蔣宏偉,公司經(jīng)營范圍包括片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥等。
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