遠(yuǎn)大醫(yī)藥
亞九 吲達(dá)帕胺片
原發(fā)性高血壓。
生產(chǎn)企業(yè):遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司
通用名稱:吲達(dá)帕胺片
品牌名稱:亞九
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065259(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服。一次一片。每日一次,最好早晨服用??诜┝棵刻觳粦?yīng)超過(guò)2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效,而會(huì)增加副作用)。
功能主治: 原發(fā)性高血壓
亞九 吲達(dá)帕胺片-說(shuō)明書
介紹
主要成份:本品主要成份為吲達(dá)帕胺?;瘜W(xué)名稱:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?;?4-氯-苯甲酰胺。分子式:C16H16CIN3O3S分子量:365.83
用法用量:口服。一次一片。每日一次,最好早晨服用??诜┝棵刻觳粦?yīng)超過(guò)2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效,而會(huì)增加副作用)。
規(guī)格:30片/盒
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【通用名稱】 | 吲達(dá)帕胺片 |
【藥品名稱】 | 亞九 吲達(dá)帕胺片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為吲達(dá)帕胺。化學(xué)名稱:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?;?4-氯-苯甲酰胺。分子式:C16H16CIN3O3S分子量:365.83 |
【功能主治】 | 原發(fā)性高血壓。 |
【用法用量】 | 口服。一次一片。每日一次,最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過(guò)2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效,而會(huì)增加副作用)。 |
【不良反應(yīng)】 | 大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性,故可以采用最低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏,在高?;颊咔闆r更嚴(yán)重(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,4至6周后,可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25%的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L,10%的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L,12周后,血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少,由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失,可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒;此種情況發(fā)生率很低,程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加:對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者,要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見(jiàn)藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件,非常罕見(jiàn):血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥,骨髓發(fā)育不全,溶血性貧血。高血鈣癥:極為罕見(jiàn)。對(duì)于肝功能不全的患者,有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng))。過(guò)敏反應(yīng),尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng),有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜,可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干,這些癥狀很少發(fā)生,并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。胰腺炎:很少發(fā)生。 |
【注意事項(xiàng)】 | 警告:對(duì)有肝病患者,噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下,應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項(xiàng): 1.血鈉:在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量,隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無(wú)癥狀的,因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量)。 2.血鉀:噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高?;颊撸纾豪夏耆撕?或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量<3.5mmo1/L)的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下,低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者,無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥(和心動(dòng)過(guò)緩)都是嚴(yán)重心律失常,尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。當(dāng)開(kāi)始服藥后,第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定,檢測(cè)到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量,造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由于前期未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)而造成的。治療前應(yīng)檢查甲狀旁腺功能。 4.血糖:糖尿病患者要注意監(jiān)測(cè)血糖含量,尤其出現(xiàn)低鉀血癥時(shí),更要監(jiān)測(cè)血糖。 5.尿酸:高尿酸血癥患者服此藥后,痛風(fēng)發(fā)作可能增加,應(yīng)根據(jù)血液中尿酸含量調(diào)整給藥劑量。 6.腎功能和利尿藥的藥效間關(guān)系:噻嗪類及其相關(guān)利尿藥,只有在腎功能正常、或輕微受損(成人血肌酐含量低于25mg/L,即220μmo1/L)時(shí),才能完全發(fā)揮作用。對(duì)老年人,血肌酐應(yīng)根據(jù)年齡、重量和性別進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft"+"s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.874×血肌酐,其中,年齡以“年”計(jì)算,體重單位:千克,血肌酐以微摩爾/升表示。此公式適于老年男性,對(duì)女性患者,公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。服用利尿藥后早期,所引起的水、鈉丟失還會(huì)造成血容量減少,從而使腎小球?yàn)V過(guò)率降低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫地腎功能不足對(duì)于原來(lái)腎功能正常的個(gè)體不造成嚴(yán)重后果,但可能會(huì)惡化原已存在的腎功能不全。 7.運(yùn)動(dòng)員:此藥品含有的活性成分可能會(huì)導(dǎo)致興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)。 |
【相互作用】 | 1.此藥與其它降壓藥聯(lián)合使用時(shí),要減少給藥劑量,至少在開(kāi)始用藥時(shí)要如此。2.在低鹽飲食時(shí),吲達(dá)帕胺增加血液中鋰離子含量,并出現(xiàn)鋰鹽過(guò)量的表現(xiàn)(尿液中鋰排泄量降低)。需要同時(shí)服用利尿藥時(shí),必須密切檢測(cè)血液中鋰含量,并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。3.阿司咪唑、芐普地爾、靜脈紅霉素、鹵泛群、噴他瞇、舒托必利、特非那定、長(zhǎng)春胺等藥可引起扭轉(zhuǎn)性室速。吲達(dá)帕胺可導(dǎo)致低鉀血癥,而低鉀血癥為扭轉(zhuǎn)性室速的誘因之一,故吲達(dá)帕胺不能與上述藥物合用。4.要注意的聯(lián)合用藥。(1)非甾體類抗炎藥(全身),高劑量水楊酸鹽:在脫水病人,可導(dǎo)致急性腎功能衰竭(腎小球?yàn)V過(guò)減少)。應(yīng)給病人補(bǔ)充水分,從治療開(kāi)始起監(jiān)測(cè)腎功能。(2)與其他可導(dǎo)致低血鉀的藥物如兩性霉素B(IV)、腎上腺糖皮質(zhì)激素、腎小腺鹽皮質(zhì)激素(全身)、替可克肽、刺激性瀉藥等合用,使低鉀血癥的危險(xiǎn)性增加(協(xié)同效應(yīng))。應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀含量,必要時(shí)糾正低鉀血癥;與洋地黃制劑聯(lián)合用藥時(shí)更應(yīng)注意,使用非刺激性瀉藥。(3)巴氯芬:增加降壓效果。給病人補(bǔ)充水分,從治療開(kāi)始起監(jiān)測(cè)腎功能。(4)洋地黃藥物:低血鉀易于造成洋地黃中毒。監(jiān)測(cè)血鉀含量、ECG,必要時(shí)重新調(diào)整治療。(5)保鉀利尿藥(阿米洛利、安體舒通、氯苯蝶啶):此種有一定合理的聯(lián)合用藥對(duì)某些病人有效。但并不排除低鉀血癥和高鉀血癥的可能性。對(duì)腎功能衰竭和糖尿病患者,更易出現(xiàn)高鉀血癥。監(jiān)測(cè)血鉀含量、ECG,必要時(shí)重新調(diào)整治療。(6)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI):在原有缺鈉的情況下,聯(lián)合服用ACEI存在突發(fā)低血壓和/或急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)(尤其對(duì)腎動(dòng)脈狹窄的患者),所以,對(duì)正在服用利尿劑的患者,應(yīng)在停用利尿藥三天后開(kāi)始服用ACEI,必要時(shí)可重新恢復(fù)使用排鉀利尿藥,或者從低劑量開(kāi)始服用ACEI,緩慢增加用藥劑量。對(duì)于充血性心衰患者,在降低排鉀利尿藥的用藥劑量后,以很小劑量的ACEI開(kāi)始治療。注意,在服用ACEI的第一周內(nèi),就要檢測(cè)腎功能(血肌酐含量)。(7)IA類抗心律失常藥(奎尼丁、二氫硅尼丁、雙異丙吡胺)、胺磺酮、溴芐銨、索他洛爾等可引起扭轉(zhuǎn)性室速,而低鉀血癥、心動(dòng)過(guò)緩、心電圖QT間期延長(zhǎng)等均為其誘因。應(yīng)注意防止低鉀血癥。(8)二甲雙胍:利尿劑(特別是髓袢利尿劑)所誘發(fā)的功能性腎功能不全,能夠誘發(fā)二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超過(guò)15mg/L(135μmo1/L)、在女性超過(guò)12mg/L(110μmo1/L)時(shí),不要應(yīng)用二甲雙胍。(9)碘化造影劑:對(duì)于使用利尿藥而造成脫水的患者,合用碘造影劑常常增加急性腎衰的危險(xiǎn),使用高劑量的碘造影劑,則危險(xiǎn)性更大。在使用碘化合物之前,必須給病人補(bǔ)充水分。5.聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)考慮到:(1)丙咪嗪抗抑郁藥(三環(huán)類)、精神安定藥:增強(qiáng)降壓效果,也增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)。(2)鈣鹽:由于減少尿鈣排泄而增加了高鈣血癥的危險(xiǎn)性。(3)環(huán)孢霉素:在不增加循環(huán)中環(huán)孢霉素水平、甚至在沒(méi)有水/鈉缺失的情況下,ACE抑制劑仍存在使血肌酐升高的危險(xiǎn)性。(4)皮質(zhì)激素、替可克肽(全身性):降低吲達(dá)帕胺的降壓效果(由于皮質(zhì)激素引起水鈉潴留)。 |
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【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065259 |
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