凡瑞克安立生坦片

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH（32%）病因學特征的患者。

生產企業(yè)：Patheon Inc.

通用名稱：安立生坦片

品牌名稱：凡瑞克

批準文號：注冊證號H20160365(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行監(jiān)測。成人劑量:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半，壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日一次劑量的研究。在開始使用凡瑞克治療前和治療的過程中要進行肝功能的監(jiān)測(見【注意事項】部分)。育齡期女性:女性只有在妊娠測試陰性、以及使用兩種合適的避孕方法進行避孕的情況下才能接受治療，但如果患者已行輸卵管結扎術或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進行避孕，則不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治療的育齡期女性應該每月進行妊娠測試(見【禁忌】和【注意事項】部分)。已存在的肝損害:目前尚無關于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學影響的研究。因為體內和體外證據(jù)都表明，安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄，因此肝臟損害預計會對安立生坦的藥代動力學產生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用凡瑞克。目前沒有關于凡瑞克在已有輕度肝功能損害的患者中應用的資料:然而，在此類患者中安立生坦的暴露量可能會升高。肝轉氨酶升高:其它內皮素受體拮抗劑(ERAS)與轉氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相關。對于開始服用凡瑞克后發(fā)生肝損傷的患者，應全面調查其肝損傷的誘因。如轉氨酶升高>5xULN或轉氨酶升高還伴隨膽紅素>2xULN,或伴有肝功能不全的癥狀或體征，并且可排除其他原因，則停用凡瑞克。與環(huán)孢素A合用與環(huán)孢素A合用時，凡瑞克的劑量應控制在5mg每日一次以內(見【藥物相互作用】【藥代動力學】部分)。

功能主治： 肺動脈高壓結締組織病

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。