倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)

倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)副作用一般包含本品的研究： 在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價；其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療，超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。 不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫（0.4%）和眩暈（0.2%）。 安慰劑對照的臨床試驗中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組 （n=1437） 中的發(fā)生率高于安慰劑組 （n=337） 的不良反應(yīng)有：外周水腫 （5.4%比3.0%）、鼻咽炎 （4.3%比1.8%） 上呼吸道感染 （2.9%比2.1%） 和頭暈 （2.1%比0.9%）。 不到1%的患者發(fā)生體位性事件 （直立性低血壓和體位性頭暈）。 安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng) （0.2%） 列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。 血液和淋巴系統(tǒng)疾?。毫馨徒Y(jié)病 心臟疾?。盒募?，心動過速 耳部和內(nèi)耳迷路疾?。憾? 胃腸道疾?。焊篂a，惡心，便秘，消化不良，腹痛，上腹部疼痛，胃炎，嘔吐，腹部不適，腹脹，口干，大腸炎 全身性疾病和給藥部位情況：疲勞，胸痛、衰弱，指壓性水腫，發(fā)熱，水腫，面部水腫 免疫系統(tǒng)疾?。杭竟?jié)性變態(tài)反應(yīng) 感染和傳染：鼻咽炎，鼻竇炎，支氣管炎，咽頭炎，胃腸炎，咽扁桃體炎，急性支氣管炎，扁桃體炎，流感 受傷和中毒：上髁炎，關(guān)節(jié)扭傷，肢體傷 代謝和營養(yǎng)疾?。和达L(fēng)，非胰島素依賴型糖尿病，高膽固醇血癥 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。宏P(guān)節(jié)痛，背痛，肌肉痙攣，四肢痛，肌痛，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)腫脹，肌肉骨骼胸痛，沉重感 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛，坐骨神經(jīng)痛，感覺異常，頭臂綜合征，腕管綜合征，感覺遲鈍，竇性頭痛，嗜睡 精神疾?。菏撸箲]，抑郁 腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病：血尿，腎結(jié)石，尿頻，多尿 生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。翰鸸δ苷系K 呼吸、胸部和縱隔疾?。嚎人裕屎硗?，鼻竇充血，呼吸困難，鼻出血，排痰性咳嗽，發(fā)聲困難，鼻充血 皮膚和皮下組織疾?。吼W，皮疹，多汗，濕疹，紅斑 血管疾?。撼奔t，熱潮紅 臨床試驗中還觀察到以下臨床上明顯的個例不良反應(yīng)：皮疹，暈厥，視覺障礙，過敏，耳鳴和低血壓。 氨氯地平的研究： 在美國和美國之外的臨床試驗中，對超過11000名患者進行了絡(luò)活喜的安全性評價。在對照的臨床試驗或在開放的試驗條件下，或者上市后經(jīng)驗中，0.1%的患者報告的藥物相關(guān)性關(guān)系不確定的其他不良事件有： * 心血管系統(tǒng)：心律失常 （包括室性心動過速和心房纖顫），心動過緩，胸痛，外周缺血，暈厥，體位性低血壓，血管炎 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：末梢神經(jīng)病，震顫 胃腸道：厭食，吞咽困難、胰腺炎，牙齦增生。 全身性：變態(tài)反應(yīng)，熱潮紅，全身乏力，強直、體重增加，體重減少 肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，肌肉抽筋 精神?。盒怨δ苷系K （男性和女性），神經(jīng)過敏，異常做夢，人格解體 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難 皮膚和附屬結(jié)構(gòu)：血管性水腫，多形性紅斑，紅斑疹，斑丘疹 特異感覺：異常視覺，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿 自主神經(jīng)系統(tǒng)：多汗 代謝和營養(yǎng)：高血糖癥，口渴 造血系統(tǒng)：白血球減少癥，紫癜，血小板減少癥 對于氨氯地平，發(fā)生率0.1%的其他不良事件有：心力衰竭，脈率不齊，期外收縮，皮膚脫色，蕁麻疹，皮膚干燥，脫發(fā)，皮炎，肌無力，顫搐，共濟失調(diào)，張力亢進，偏頭痛，冷濕皮膚，冷漠，激動，健忘，胃炎，食欲升高，稀便，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺異常，味覺倒錯，視調(diào)節(jié)異常和干眼病。其他不良反應(yīng)為偶發(fā)的，不能區(qū)分是藥物引起的還是現(xiàn)有疾病引起的，如心肌梗塞和心絞痛。 一項長期、安慰劑對照試驗（PRAISE-2）的結(jié)果顯示，盡管與安慰劑組相比，非缺血性心力衰竭的患者服用氨氯地平后，心力衰竭惡化的發(fā)生率沒有顯著性差異，但該項研究結(jié)果也顯示，氨氯地平與肺水腫的發(fā)生率升高有關(guān)。 心肌梗塞或心絞痛加重的風(fēng)險：罕見，對患有嚴(yán)重阻塞性冠狀動脈疾病的患者，增加了心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)時間或嚴(yán)重程度，或在進行鈣離子通道阻滯劑起始治療或增加該藥劑量時引起急性心肌梗塞。曾有與鈣離子通道阻滯劑治療相關(guān)的心律失常（包括室性心動過速和心房顫動）的報告。這些不良事件可能與潛在疾病的自然病史不容易區(qū)別。 氨氯地平在除高血壓之外的適應(yīng)癥中報告的不良反應(yīng)，參見絡(luò)活喜的說明書。 氨氯地平在除高血壓之外的適應(yīng)癥中報告的不良反應(yīng)，參見絡(luò)活喜的說明書。 纈沙坦的研究： 在臨床試驗中，對超過4000名高血壓患者進行了代文的安全性評價。在含有或不含有安慰劑的纈沙坦與ACE抑制劑比較的臨床試驗中，ACE抑制劑組的干咳發(fā)生率（7.9%）顯著高于纈沙坦組（2.6%）或安慰劑組（1.5%）。在一項對服用ACE抑制劑時有干咳史的129名患者的研究中，分別接受纈沙坦、HCTZ或賴諾普利治療，患者咳嗽的發(fā)生率分別為20%、19%和69%（p 在纈沙坦對照臨床研究中，發(fā)生率>；0.2%的未在上文列出的其他不良事件有： 全身：變態(tài)反應(yīng)，衰弱 肌肉骨骼：肌肉抽筋 神經(jīng)和精神疾病：感覺異常 呼吸系統(tǒng)：竇炎，咽炎 泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿 臨床試驗中報告的其他發(fā)生率較低的事件有：血管性水腫。 上市后的應(yīng)用經(jīng)驗 氨氯地平：罕有男子乳腺發(fā)育的報告，其因果關(guān)系不確定。黃疸和肝酶升高 （大多數(shù)與膽汁淤積或肝炎一致） ，某些較嚴(yán)重的病例需要住院，被報告與氨氯地平用藥有關(guān)。 纈沙坦：纈沙坦上市后報告以下新增的不良反應(yīng)： 血液和淋巴：非常罕見的血小板減少癥的報告。 超敏反應(yīng)：罕見的血管性水腫報告。 消化系統(tǒng)：肝酶升高和非常罕見的肝炎報告。 腎臟：腎功能受損。 臨床實驗室檢查：高鉀血癥 皮膚：脫發(fā) 血管：脈管炎 接受血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的患者中罕有橫紋肌溶解病例。 臨床實驗室結(jié)果 肌酐：在高血壓患者中，肌酐升高50%以上的患者比例在纈沙坦氨氯地平片治療組中為0.4%.在安慰劑組中為0.6%。在心力衰竭患者中，肌酐升高50%以上的患者比例在纈沙坦治療組中為3.9%，在安慰劑組中為0.9%。在心肌梗塞后患者中，血清肌酐升高一倍的患者比例在纈沙坦治療組中為4.2%，在卡托普利治療組中為3.4%。 肝能檢測：在接受本品治療的患者中偶見肝臟血生化指標(biāo)升高 （大于正常值的150%） 。 血清鉀：在高血壓患者中，血清鉀升高20%以上的患者比例在纈沙坦氨氯地平片治療組中為2.8%，在安慰劑治療組中為3.4%。在心力衰竭患者中，血清鉀升高20%以上的患者比例在纈沙坦治療組中為10%，在安慰劑治療組中為5.1%。 血尿素氮（BUN）：在高血壓患者中，BUN升高50%以上的患者比例在纈沙坦氨氯地平片治療組中為5.5%，在安慰劑治療組中為4.7%。在心力衰竭患者中，BUN升高50%以上的患者比例在纈沙坦治療組中為16.6%，在安慰劑治療組中為6.3%。嗜中性粒細(xì)胞減少癥：在纈沙坦治療組中觀察到有1.9%的患者出現(xiàn)嗜中性粒細(xì)胞減少癥，安慰劑組中患者比例為0.8%。 嗜中性粒細(xì)胞減少癥：在纈沙坦治療組中觀察到有1.9%的患者出現(xiàn)嗜中性粒細(xì)胞減少癥，安慰劑組中患者比例為0.8%。孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥：在對照臨床研究中，323（22.5%）接受本品治療的高血壓患者年齡&ge；65歲，79（5.5%）名患者年齡&ge；75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異，但不排除某些老年患者對藥物更敏感。 氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足，不能確定他們的藥物反應(yīng)是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經(jīng)驗中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應(yīng)。通常來說，需謹(jǐn)慎選擇老年患者中用藥的劑量，一般從最低劑量開始，老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高，并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低，導(dǎo)致AUC升高約40-60%，因此老年人使用氨氯地平時，通常使用較低起始劑量2.5mg/天開始治療。 纈沙坦：在纈沙坦的對照臨床研究中，1214 （36.2%）名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上，265 （7.9%） 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中，沒有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異，但不排除某些老年個體對藥物更敏感。等。更多關(guān)于倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。