博利康尼 硫酸特布他林霧化吸入用溶液

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

博利康尼 硫酸特布他林霧化吸入用溶液

本品活性成份為硫酸特布他林化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

劑量應(yīng)個(gè)體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設(shè)備。成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會(huì)產(chǎn)生心血管影響，一些來自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動(dòng)劑有關(guān)。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K疾病。心律失?；驀?yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評(píng)估，因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應(yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時(shí)伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時(shí)咨詢專科醫(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進(jìn)眼睛，應(yīng)用水沖洗眼睛。 對駕駛及使用機(jī)器能力的影響： 尚未見特布他林對此有影響。 運(yùn)動(dòng)員慎用。

氟烷病例報(bào)道提示，在氟烷麻醉中特布他林可誘發(fā)心律失常，二者聯(lián)用需調(diào)節(jié)劑量。β受體阻滯劑β受體阻滯劑(包括滴眼液)，特別是非選擇性β受體阻滯劑會(huì)部分或完全抑制β2受體激動(dòng)劑的作用。β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低血鉀，當(dāng)與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥合用及缺氧都可能加重低血鉀的發(fā)生。(參見[注意事項(xiàng)])

注冊證號(hào)H20140108

AstraZeneca AB