桓華 鹽酸特比萘芬片

鹽酸特比萘芬片

桓華 鹽酸特比萘芬片

本品的主要成份為鹽酸特比萘芬。

由皮真菌如毛癬菌(紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

口服：根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人:一次0.25g，一日1次。青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲):一次0.25g，一日1次。兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲):一次0.125g，一日1次。兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲):關(guān)于這組病人，從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。由于沒有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比蔡芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬(指間，跖/托靴型):2-6周:體癬、股癬:2-4周。皮膚念珠菌病2-4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周。頭癬主要見于兒童。甲真菌病推薦療程:對(duì)于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌?。捍蠖鄶?shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，?？梢姷搅己玫呐R床療效，這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

本品為白色或類白色片。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹等）。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解癥）曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。

1、肝或腎功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，劑量應(yīng)減少50%。本品應(yīng)置于兒童觸不到的地方 2、妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險(xiǎn)，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 3、相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢菌素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物，則需將本品的劑量作適當(dāng)調(diào)整。 4、口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。

參見【注意事項(xiàng)】相關(guān)內(nèi)容。

6片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163016

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