舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片

1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

生產企業(yè)：杭州民生濱江制藥有限公司

通用名稱：孟魯司特鈉咀嚼片

品牌名稱：舒寧安

批準文號：國藥準字H20183236(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次5mg。2至5歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次4mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至

功能主治： 過敏鼻炎過敏性鼻炎哮喘

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片-說明書

內容
介紹

舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片的主要功效與作用是什么？舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片主要用于對過敏，鼻炎，過敏性鼻炎，哮喘等的治療；舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W名稱：[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉，分子式：C35H3sC INNa03S，分子量：608.18；舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片用法用量：每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次5mg。2至5歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次4mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至；更多詳細內容請查看下方舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W名稱：[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉，分子式：C35H3sC INNa03S，分子量：608.18

規(guī)格：5片/盒

詳細說明書

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請仔細閱讀以舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	孟魯司特鈉咀嚼片
【藥品名稱】	舒寧安孟魯司特鈉咀嚼片
【主要成份】	本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W名稱：[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉，分子式：C35H3sC INNa03S，分子量：608.18
【功能主治】	1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
【用法用量】	每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次5mg。2至5歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次4mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至
【不良反應】	本品一般耐受性良好。不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者：已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品使用情況。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周的臨床試驗中，本品治療組中1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者：已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究，評價本品的安全性情況，每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，本品治療組中不良事件發(fā)生率低于1%，在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者：已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進行了臨床研究，評價了本品的使用情況，總體上兒童患者使用本品的安全性與成人相似，并與安慰劑接近。在一項安慰劑對照的8周臨床試驗中，本品治療組中1%的患者出現的唯一比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無顯著差異。累積已有143名6歲至14歲兒童患者使用本品治療至少3個月，44名患者治療6個月或更長。隨著使用本品治療時間的延長，不良事發(fā)生的情況無改變。 4.2至5歲兒童哮喘患者：已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評價了本品使用情況，在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中1%的患者出現的唯一比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生生率在兩組間無顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用本品治療至少3個月，230名患者治療6個月或更長，63名患者用藥12個月或更長。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。 5.2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者：在一項為期2周的安慰劑對照臨床試驗中，已在280名2至14季節(jié)性過敏性鼻炎患者中評價了本品的安全性情況。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中，本品治療組的不良反應發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現有與藥物相關，發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應。 6.上市后的經驗：本品上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應(包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮、激惹，包括攻擊性行為，煩燥不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎;關節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加，挫傷、心悸和水腫。
【相互作用】	本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘預防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的本品不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響：茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥（乙炔雌二醇/炔諾酮35/1）、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%。但是不推薦調整本品的使用劑量。體外試驗表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而，一項關于孟魯司特和羅格列酮（一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物）藥物相互作用的臨床研究數據表明，孟魯司特在體內對CYP2C8沒有抑制作用。因此認為孟魯司特不會對通過這種酶代謝的藥物（例如：紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈）產生影響。（詳細見說明書）。
【規(guī)格】	5片/盒
【批準文號】	國藥準字H20183236
【生產企業(yè)】	杭州民生濱江制藥有限公司