天贊 普盧利沙星片

普盧利沙星片

天贊 普盧利沙星片

本品主要成份是普盧利沙星?；瘜W(xué)名稱:（±）-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧代-1，3-二氧雜環(huán)戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1，3] 硫氮雜環(huán)丁烷并[3，2-a]喹啉-3-羧酸。

用于治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細(xì)菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:
1. 淺表性皮膚感染(急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥)，深層皮膚感染癥(蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎)，慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫)。
2. 肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染。
3. 急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)。慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染(慢性支氣管炎，彌漫性細(xì)支氣管炎，支氣管擴(kuò)張，肺氣腫，肺纖維化，支氣管哮喘等)和肺炎。
4. 膀胱炎;腎盂腎炎、前列腺炎。
5. 膽囊炎、膽管炎。
6. 感染性腸炎、細(xì)菌性痢疾、傷寒、霍亂。
7. 子宮內(nèi)感染，子宮附件炎。
8. 眼瞼炎，麥粒腫。
9. 中耳炎，鼻竇炎。

口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根據(jù)癥狀可適當(dāng)調(diào)整劑量，但一次用量不得超過0.3g。對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者，一次0.3g，一日2次。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。

1.據(jù)資料介紹，在進(jìn)行安全性評價的2936例患者中，共有131例(4.46%)，172件副作用發(fā)生，主要為腹痛﹑腹瀉﹑嘔氣等。在臨床檢查值變化方面，2584例患者中共有148例(5.73%)，240件異常變化發(fā)生，主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。 2.本品可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下： (1) 休克﹑過敏樣癥狀(發(fā)生頻率不明)。如果出現(xiàn)呼吸困難﹑血壓低下﹑全身發(fā)紅﹑蕁麻疹﹑面部浮腫等癥狀，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(2) 伴有以肌肉疼痛﹑脫力感﹑CK(CPK)升高﹑血及尿液中肌紅蛋白升高為特征﹑伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下)。如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(3) 低血糖(頻率不明)(老年患者﹑腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現(xiàn))，如出現(xiàn)意識水平低下﹑痙攣﹑全身倦怠感等癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?3.本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下：據(jù)報道，其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率低于0.1%)，故使用時應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(1) 皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。 (2) 血細(xì)胞總數(shù)減少﹑粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血﹑血小板減少。 (3) 急性腎功能不全等重癥腎功能不全。 (4) 肝功能不全﹑黃疸。 (5) 心室頻率加快(包括Torsades de pointes)﹑QT間期延長。 (6) 跟腱炎，腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛﹑浮腫)。 (7) 伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀：腹痛﹑反復(fù)腹瀉等)。(8) 間質(zhì)性肺炎(癥狀：發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常﹑嗜酸性粒細(xì)胞增加等)。(處理方法：給予腎上腺皮質(zhì)激素) (9) 痙攣。 (10) 精神錯亂﹑抑郁等精神癥狀。 (11) 血管炎。 4.本品可能引起的其他不良反應(yīng)本品可能會引起以下不良反應(yīng)，如出現(xiàn)這類異常，根據(jù)癥狀應(yīng)采取停止給藥以及適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>

1.使用本品時，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定細(xì)菌敏感性，給藥時間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限。 2.使用本品時應(yīng)遵守規(guī)定的用法與用量，給藥時間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。 3.以下患者應(yīng)慎重給藥 (1) 高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度，應(yīng)減少給藥劑量或間隔服藥)(參見藥代動力學(xué))。 (2) 有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。 (3) 老年患者(參見老年患者用藥)。 4.其他注意事項： (1) 在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)異常。 (2) 在動物實驗中(猴)，長期(.2周)給藥在眼部(視網(wǎng)膜、色素上皮)發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積。 (3) 在無酸癥等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中，由于胃內(nèi)pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

6片/盒

國藥準(zhǔn)字H20060830

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