內(nèi)容
介紹
派格賓 聚乙二醇干擾素α-2b注射液副作用一般包含本品的不良反應(yīng)的頻率和嚴(yán)重性與普通干擾素相似。普通干擾素α2b可能發(fā)生的不良反應(yīng),本品均有可能發(fā)生,但與普通干擾素相比,本品的血液學(xué)不良反應(yīng)更常見(jiàn)。
本品治療慢性乙型肝炎中發(fā)生的常見(jiàn)(發(fā)生頻率≥1%但<10%)不良反應(yīng)包括:
(1)血液及淋巴系統(tǒng)疾?。貉“鍦p少癥、粒細(xì)胞減少癥;
(2)心臟器官疾病:心悸;
(3)耳及迷路類疾?。?耳鳴;
(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾?。杭谞钕俟δ芸哼M(jìn)癥、甲狀腺功能減退癥;
(5)眼器官疾?。阂暰W(wǎng)膜出血、眼痛、眼干、視網(wǎng)膜滲出、視物模糊、視覺(jué)靈敏度減退、結(jié)膜充血、眼睛不適、視疲勞;
(6)胃腸系統(tǒng)疾病:上腹痛、嘔吐、口干、腹痛、腹脹、口腔潰瘍、腹瀉、腹部不適;
(7)全身異常和注射局部反應(yīng):胸部不適、疲乏、流感樣疾病、胸痛、注射部位紅斑、注射部位瘙癢、寒冷感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱感、注射部位局部反應(yīng)、注射部位痛、注射部位皮疹、注射部位腫脹;
(8)感染及侵染類疾?。罕茄恃?、咽炎;
(9)各類檢查:血小板計(jì)數(shù)降低、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高;
(10)肌肉、骨骼及結(jié)締組織疾?。罕惩础⒅w疼痛或不適、肌無(wú)力;
(11)神經(jīng)系統(tǒng)異常:失眠、嗜睡、睡眠質(zhì)量差、味覺(jué)障礙、記憶損害、感覺(jué)減退、困倦;
(12)精神病類:煩躁不安、憤怒、情緒改變、抑郁、倦??;
(13)生殖系統(tǒng)及乳腺疾病:月經(jīng)量過(guò)多、月經(jīng)減少;
(14)呼吸、胸部和縱膈異常:咳嗽、鼻衄、口咽疼痛、呼吸困難;
(15)皮膚和皮下組織異常:皮疹、瘙癢、盜汗、皮膚干燥、過(guò)敏性皮炎;
本品治療慢性乙型肝炎臨床試驗(yàn)中還觀察到以下不良反應(yīng)(發(fā)生頻率<1%):
(1)血液及淋巴系統(tǒng)疾病:淋巴結(jié)病、脾腫大、中性粒細(xì)胞減少癥;
(2)心臟器官疾?。菏疑闲云谕馐湛s、室性期外收縮、心率升高;
(3)耳及迷路類疾?。憾础⒍W癥、眩暈;
(4)眼器官疾?。簞?dòng)脈硬化性視網(wǎng)膜病、黃斑病變、兩眼屈光不等、屈光障礙、視網(wǎng)膜變性、視網(wǎng)膜疾病、畏光、眼出血、眼感覺(jué)異常、眼睛瘙癢癥、眼異物感、眼腫;
(5)胃腸系統(tǒng)疾?。喊⒏ニ钥谇火つぱ住⒈忝?、腸炎、便血、齒齦疼痛、齒齦萎縮、齒齦腫脹、唇部干燥、唇干裂、唇炎、反胃、干嘔、肛部痛、肛裂、肛門瘙癢癥、功能性胃腸紊亂、口臭、口腔不適、口腔感覺(jué)減退、上腹不適、舌炎、食物中毒、胃腸障礙、胃食管反流病、下腹痛、消化不良、牙不適、牙疼、牙齦炎、大便干燥、痔瘡、嘴唇糜爛、噯氣、饑餓感;
(6)全身異常和注射局部反應(yīng):不適、反應(yīng)遲緩、高熱、口渴、疼痛、外周水腫、注射部位局部過(guò)敏、注射部位硬結(jié);
(7)肝膽系統(tǒng)疾病:肝區(qū)痛、肝脂肪變性、肝周不適、黃疸;
(8)免疫系統(tǒng)疾?。好庖叻磻?yīng)降低;
(9)感染及侵染類疾?。罕馓殷w炎、傳染性軟疣、股蘚、甲真菌病、結(jié)膜炎、口腔皰疹、流行性感冒、上呼吸道感染、外耳炎、外陰陰道念珠菌病、胃腸炎、牙髓炎、中耳炎;
(10)各類損傷、中毒及手術(shù)并發(fā)癥:皮膚受傷、指甲撕裂、睪丸損傷;
(11)各類檢查:α1 甲胎蛋白升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、結(jié)合膽紅素升高、抗核抗體陽(yáng)性、尿排出量升高、尿蛋白存在、尿液檢查異常、微量白蛋白尿、血白蛋白降低、血促甲狀腺激素降低、血促甲狀腺激素升高、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、血堿性磷酸酶升高、眼底鏡檢查異常、游離甲狀腺素降低、游離甲狀腺素升高、游離三碘化甲腺氨酸降低、游離三碘化甲腺氨酸升高;
(12)代謝及營(yíng)養(yǎng)類疾病:饑餓、攝食量減少、食欲增加、消瘦;
(13)肌肉、骨骼及結(jié)締組織疾病:骨痛、肌肉痙攣、肌炎、脊柱疼痛、頸痛、肋軟骨炎、尾骨疼痛、胸部肌肉骨骼疼痛、腋窩腫塊、椎間盤(pán)突出;
(14)良性、惡性及性質(zhì)不明的腫瘤(包括囊狀和息肉狀):眼部血管瘤;
(15)神經(jīng)系統(tǒng)疾?。焊杏X(jué)遲鈍、偏頭痛、體位性頭暈、頭部不適、眼球震顫、意識(shí)水平下降、震顫、注意障礙、椎管內(nèi)脊膜囊腫;
(16)精神病類:乖僻、激動(dòng)、焦慮、緊張、精神性嘔吐、情感易變、情緒高漲、入睡困難、睡眠障礙、性欲降低、抑郁、易激惹、做夢(mèng)異常;
(17)腎臟及泌尿系統(tǒng)疾?。耗蚣?、尿頻、排尿困難、色素尿、夜尿癥;
(18)生殖系統(tǒng)及乳腺疾?。翰鸸δ苷系K、盆腔疼痛、乳房疼痛、乳腺增生、陰道出血、月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)紊亂、月經(jīng)延遲;
(19)呼吸、胸部和縱膈異常:鼻干燥、鼻漏、鼻塞、發(fā)聲困難、過(guò)敏性鼻炎、呼吸急促、咯血、咳痰、痰量增多、咽部疾病、咽干、呃逆;
(20)皮膚和皮下組織異常:多汗、全身瘙癢、冷汗、毛發(fā)顏色改變、玫瑰糠疹、皮膚疼痛、皮炎、皮疹瘙癢、皮脂溢、丘疹、神經(jīng)性皮炎、濕疹、頭皮屑、瘀點(diǎn)、指甲病變、紫癜、蕁麻疹、指甲壞死、皰疹、痤瘡;
(21)血管與淋巴管類疾病:蒼白、潮紅、面部潮紅、外周發(fā)冷。
本品聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎成年患者的常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生頻率≥1%但<10%)包括:
(1)血液及淋巴系統(tǒng)疾?。贺氀?
(2)心臟異常:心悸;
(3)耳及迷路類疾?。憾Q;
(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病:甲狀腺功能亢進(jìn)癥、甲狀腺功能減退癥;
(5)眼器官疾病:視網(wǎng)膜出血、眼痛、干眼、眼睛不適、流淚增加、視物模糊、視覺(jué)靈敏度減退、視網(wǎng)膜滲出;
(6)口腔及胃腸系統(tǒng)疾?。嚎诟?、腹部不適、上腹痛、腹瀉、嘔吐、腹脹、齒齦出血、便秘、消化不良、腹痛、口腔潰瘍、牙疼、硬便;
(7)全身異常和注射局部反應(yīng):注射部位紅斑、胸痛、注射部位瘙癢、高熱、注射部位局部反應(yīng)、寒熱不耐受、注射部位干燥、注射部位出血、注射部位皮疹、流感樣疾病、疲乏;
(8)肝膽系統(tǒng)疾?。焊沃懿贿m、黃疸;
(9)感染及侵襲類疾病:鼻咽炎、口腔皰疹;
(10)實(shí)驗(yàn)室檢查:白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、抗核抗體陽(yáng)性、促甲狀腺激素降低、游離甲狀腺激素升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血膽紅素升高;
(11)代謝及營(yíng)養(yǎng)類疾病:消瘦;
(12)肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病:背痛、肢體疼痛、肌肉骨骼不適、關(guān)節(jié)痛、肌無(wú)力;
(13)神經(jīng)系統(tǒng)異常:睡眠質(zhì)量差、嗜睡、感覺(jué)減退、困倦、味覺(jué)障礙、記憶損害;
(14)精神系統(tǒng)異常:煩躁不安、憤怒、情緒改變;
(15)生殖系統(tǒng)及乳腺疾?。涸陆?jīng)稀發(fā)、月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)量過(guò)多、月經(jīng)延遲;
(16)呼吸、胸部和縱膈異常:咳嗽、咽干、口咽疼痛、呼吸困難、鼻漏、鼻衄、咳痰;
(17)皮膚和皮下組織異常:皮膚干燥、皰疹、瘙癢、過(guò)敏性皮炎。
臨床試驗(yàn)中還觀察到以下不良反應(yīng)(發(fā)生頻率<1%):
(1)血液及淋巴系統(tǒng)疾?。汗撬韫δ芩ソ?、巨幼紅細(xì)胞性貧血、粒細(xì)胞減少癥、淋巴結(jié)炎、自身免疫性溶血性貧血;
(2)心臟異常:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、心律不齊;
(3)耳及迷路類疾?。憾W癥、耳痛、聽(tīng)覺(jué)減退、暈動(dòng)??;
(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾?。簛喖毙约谞钕傺?;
(5)眼器官疾病:白內(nèi)障、玻璃體混濁、眼睛瘙癢癥、高血壓性視網(wǎng)膜病、黑朦、黃斑變性、黃斑病變、結(jié)膜出血、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、視覺(jué)損害、視網(wǎng)膜血管病、下黑眼圈、眼腫、眼瞼浮腫、眼瞼糜爛、眼瞼水腫、眼瞼瘙癢、結(jié)膜充血、結(jié)膜炎、視網(wǎng)膜疾病、畏光、眼瞼炎;
(6)口腔及胃腸系統(tǒng)疾?。糊X齦疼痛、唇部干燥、唇炎、大腸出血、腹脹氣、干嘔、口臭、排便頻率增加、舌潰瘍、舌苔、舌炎、胃潰瘍、胃食管反流病、胃酸過(guò)多、胃炎、嘴唇潰瘍、便血、上腹不適、舌干、痔瘡;
(7)全身異常和注射局部反應(yīng):發(fā)熱感、寒冷感、寒戰(zhàn)、局部腫脹、口渴、外周水腫、腋痛、粘膜變色、注射部位變色、注射部位丘疹、注射部位痛、注射部位萎縮、注射部位硬結(jié)、注射部位腫脹、不適、注射部位壞死;
(8)肝膽系統(tǒng)疾病:肝臟功能異常、肝臟疾??;
(9)免疫系統(tǒng)疾?。好庖叻磻?yīng)降低;
(10)感染及侵染類疾?。悍尾扛腥尽⒔Y(jié)核性胸膜炎、結(jié)膜炎、局部感染、毛囊炎、尿路感染、膿毒癥、膿皰疹、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎;
(11)各類檢查:天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血促甲狀腺激素升高、眼底鏡檢查異常、游離三碘化甲腺氨酸升高、心電圖T波倒置、血葡萄糖升高;
(12)代謝及營(yíng)養(yǎng)類疾?。旱外浹Y、低鈉血癥;
(13)肌肉骨骼及結(jié)締組織疾?。汗趋兰∪馓弁础㈩i痛、胸部肌肉骨骼疼痛、肢體不適;
(14)神經(jīng)系統(tǒng)異常:感覺(jué)遲鈍、震顫、暈厥;
(15)精神系統(tǒng)異常:抽筋、焦慮、精神異常、沮喪、倦怠、入睡困難、心境抑郁、易激惹、精神分裂癥樣障礙、精神分裂癥;
(16)腎臟及泌尿系統(tǒng)疾?。耗蝾l、色素尿;
(17)生殖系統(tǒng)及乳腺疾?。涸陆?jīng)減少、月經(jīng)紊亂、月經(jīng)不規(guī)律、陰道分泌物;
(18)呼吸、胸部及縱膈異常:鼻塞、扁桃體肥大、呼吸急促、咽部紅斑、咽喉刺激、口咽不適感、上呼吸道分泌物增多、痰量增多;
(19)皮膚及皮下組織異常:斑禿、斑疹、斑狀皮疹、扁平苔蘚、盜汗、多汗、紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、皮膚剝脫、皮膚緊縮感、皮膚糜爛、皮炎、皮疹瘙癢、丘疹、全身的瘙癢、全身皮疹、色素異常、濕疹、水皰、苔蘚樣角化病、淤點(diǎn)、脂溢性皮炎、紫癜、蕁麻疹、痂、銀屑??;
(20)血管與淋巴管類疾?。撼睙?、面部潮紅。對(duì)活性成分、α-干擾素或本品的任何賦形劑過(guò)敏;
自身免疫性慢性肝炎;
嚴(yán)重肝功能障礙或失代償性肝硬化;
有嚴(yán)重心臟疾病史,包括6個(gè)月內(nèi)有不穩(wěn)定或未控制的心臟?。ㄒ?jiàn)【注意事項(xiàng)】);
有嚴(yán)重的精神疾病或嚴(yán)重的精神疾病史,主要是抑郁;
妊娠和哺乳;
聯(lián)合用藥時(shí),嚴(yán)重的腎功能不全患者。
當(dāng)本品和利巴韋林聯(lián)合使用時(shí),請(qǐng)同時(shí)參閱利巴韋林說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】部分。等。更多關(guān)于派格賓 聚乙二醇干擾素α-2b注射液的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。