鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是怎樣呢？

鹽酸文拉法辛緩釋片為片劑。主要成分為鹽酸文拉法辛?；瘜W(xué)名稱：（±）－1－2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基－環(huán)己醇鹽酸鹽。那么，鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是怎樣呢？

鹽酸文拉法辛緩釋片的體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無(wú)MAO抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，文拉法辛對(duì)醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是：

鹽酸文拉法辛緩釋片用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(shí)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn))。盡管有2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的793例兒童GAD患者使用鹽酸文拉法辛緩釋制劑，但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。在對(duì)兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中，有關(guān)敵意，尤其是重性抑郁病人，和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀念和自傷)的報(bào)告增多。

任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋片對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響，但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片，尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí)，建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用鹽酸文拉法辛緩釋片治療超過(guò)6個(gè)月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評(píng)估。

與成年患者相似，兒童和青少年患者(6-17歲)中觀察到食欲下降、體重減輕，血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛，建議定期測(cè)查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高，應(yīng)該停用文拉法辛。兒童/青少年長(zhǎng)期應(yīng)用文拉法辛，應(yīng)測(cè)查血清膽固醇。故對(duì)成年患者的警示也適用于兒童患者。(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高)。6歲以下兒童的安全性尚未評(píng)估。

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