全球老齡化浪潮下,慢性疾病負擔不斷加重。其中,以阿爾茨海默?。ˋD)等為代表的神經(jīng)退行性疾病尤為嚴重。早期精準診斷為此類疾病保留更多的干預手段和充足的治療窗口期。放射性藥物作為AD等疾病精準診斷的無創(chuàng)手段,其臨床試驗具有特殊的評估指標。
面對挑戰(zhàn),國家藥監(jiān)局(CDE)因多中心影像一致性風險強制引入獨立影像評估委員會(IRC),以攻克傳統(tǒng)視覺判讀主觀性與半定量操作繁瑣的瓶頸。同時,融合IRC的獨立評估原則與智能化技術,通過軟件工具實現(xiàn)自動化分析與Centiloid標準化標尺,結合AI模型預測病理替代冗余掃描,不僅能大幅降低成本,更將推動神經(jīng)影像評估從經(jīng)驗依賴邁向數(shù)據(jù)驅動。
8月21日(周四)19:00,歡迎鎖定有臨醫(yī)藥直播間——主持人臨影醫(yī)藥醫(yī)學經(jīng)理蘆鑫淼博士,將邀請復旦大學博士、陸軍軍醫(yī)大學附屬醫(yī)院主治醫(yī)師焦方陽博士,共探神經(jīng)領域放射性藥物影像評估的標準化、自動化與智能化前沿。
直播看點:
·神經(jīng)退行性疾病PET獨立影像評估的重要價值
·神經(jīng)退行性疾病PET影像評估流程
·直播互動:多維度評估與跨學科協(xié)作
專業(yè)觀眾:
·放射性藥物研發(fā)企業(yè)
·臨床研究者
·影像科醫(yī)師
·醫(yī)學AI開發(fā)者
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主持人
蘆鑫淼博士臨影醫(yī)藥IRC醫(yī)學經(jīng)理
上海交通大學影像醫(yī)學與核醫(yī)學博士,現(xiàn)負責臨影醫(yī)藥醫(yī)學影像部醫(yī)學質控。
擁有多項帕金森病、腫瘤等影像評估及醫(yī)療技術轉化項目經(jīng)驗。
嘉賓
焦方陽博士陸軍軍醫(yī)大學附屬醫(yī)院主治醫(yī)師
復旦大學影像醫(yī)學與核醫(yī)學博士,深耕神經(jīng)退行性疾病多模態(tài)影像診斷。臨床研究聚焦放射性藥物評估:曾參與多項III期老年癡呆診斷試驗,負責影像數(shù)據(jù)收集;擅長阿爾茨海默病、帕金森病神經(jīng)功能影像分析;持有GCP證書。
關于Union lmage
臨影醫(yī)藥(有臨醫(yī)藥全資子公司)成立于2017年,總部位于上海,是第三方獨立醫(yī)學影像CRO(Independent Review Committee,IRC),為創(chuàng)新藥物臨床研究提供第三方獨立影像評估服務,確保試驗結果的客觀性和科學性,加速臨床試驗、注冊審批的進程,助力新藥上市。
有臨醫(yī)藥
有臨醫(yī)藥創(chuàng)立于2017年,總部設于上海,聚焦腫瘤、自免、感染領域的創(chuàng)新藥物臨床研究。依托AI賦能的數(shù)字化平臺、專業(yè)臨床資源與團隊優(yōu)勢,已構建覆蓋新藥研發(fā)全周期的智能化服務體系:從IND策略-NDA申報,提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務包括:醫(yī)學事務、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業(yè)化人才派駐等。具備中美雙報、創(chuàng)新性試驗設計經(jīng)驗、全球多中心臨床研究服務能力;引進海外優(yōu)質產(chǎn)品,推動本土創(chuàng)新產(chǎn)品國際化。
擁有500余人服務團隊,駐地全國超過100個城市,與2000余名核心領域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項新藥臨床研究項目提供服務。