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恒瑞醫(yī)藥

甲磺酸阿帕替尼片
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非處方藥 醫(yī)保乙類

甲磺酸阿帕替尼片

本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時(shí)一般狀況良好。

生產(chǎn)企業(yè):江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140103(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:),如不良反應(yīng)仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進(jìn)行服用阿帕替尼對(duì)傷口愈合...

功能主治: 腺癌

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【通用名稱】

甲磺酸阿帕替尼片

【藥品名稱】

甲磺酸阿帕替尼片

【主要成份】

本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 化學(xué)名稱:N-[4-(1-氰基環(huán)戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽 分子式:C24H23N5O.CH4SO3 分子量:493.58

【功能主治】

本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時(shí)一般狀況良好。

【用法用量】

),如不良反應(yīng)仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進(jìn)行服用阿帕替尼對(duì)傷口愈合...

【生產(chǎn)企業(yè)】

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功效與作用

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甲磺酸阿帕替尼片是治療什么的?甲磺酸阿帕替尼片主要用于對(duì)腺癌等的治療;了解更多關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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甲磺酸阿帕替尼片的用法用量:),如不良反應(yīng)仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進(jìn)行服用阿帕替尼對(duì)傷口愈合...;了解更多關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片怎么用的詳細(xì)問(wèn)題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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甲磺酸阿帕替尼片副作用一般包含臨床試驗(yàn)資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗(yàn)的條件變化大,試驗(yàn)中觀察到的一個(gè)藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物的臨床試驗(yàn)觀察到的不良事件發(fā)生率相比較,也可能不能反映臨床中的實(shí)際發(fā)生率。 有關(guān)甲磺酸阿帕替尼應(yīng)用于晚期胃癌的不良反應(yīng)信息主要來(lái)自一項(xiàng)Ⅲ期、多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)( n=267)。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者,試驗(yàn)中排除了ECOG(東部腫瘤協(xié)作組織)體力狀態(tài)評(píng)分為 2 分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異常患者、尿蛋白陽(yáng)性患者、膽紅素≥1.25 倍正常值上限的患者、4 周內(nèi)進(jìn)行過(guò)大手術(shù)傷口未愈合的患者。 176 例患者服用本品850 mg qd 治療。 72%的受試者接受了 2 個(gè)周期或以上的治療( 28 天為一個(gè)周期)。 試驗(yàn)組和安慰劑組不良反應(yīng)( 根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所通用不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) NCI-CTC AE 3.0 判斷)發(fā)生率分別為 92.05%和 71.43%,3/4 級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為 51.70%和 24.18%。 常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率≥5%) 中,試驗(yàn)組與對(duì)照組發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的不良反應(yīng)包括血液學(xué)毒性(白細(xì)胞減少、 粒細(xì)胞減少、 血小板減少) 和非血液學(xué)毒性(蛋白尿、高血壓、手足綜合征、乏力、聲音嘶?。?。試驗(yàn)組與對(duì)照組的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 6.25%和 6.59%, 常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)均為上消化道出血。 另外一項(xiàng)在二線治療失敗的晚期胃癌中進(jìn)行的多中心、隨機(jī)、 雙盲、 安慰劑平行對(duì)照的Ⅱ期臨床研究(n=141)提供了支持?jǐn)?shù)據(jù)。該研究中接受 850 mg qd 治療的受試者共 47例。 研究人群基線特征與Ⅲ期相似。 850 mg qd 組有 35 例患者接受了 2 個(gè)周期或以上的治療( 28 天為一個(gè)周期)。 850 mg qd 組和安慰劑組不良反應(yīng)(根據(jù) NCI-CTC AE 3.0 判斷)發(fā)生率分別為 78.72%和 56.25%, 3/4 級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 34.04%和 16.67%。表 2 列出了兩項(xiàng)研究合并的安全性數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)生率≥5%的不良反應(yīng)以及發(fā)生率≥2%的3/4 級(jí)不良反應(yīng)。 特別關(guān)注的不良反應(yīng) 血壓升高:在阿帕替尼治療胃癌的Ⅲ期臨床研究中,試驗(yàn)組共 62 例( 35.23%)患者出現(xiàn)血壓升高,其中 8 例為 3 級(jí)血壓升高,未發(fā)生 4 級(jí)血壓升高;安慰劑組有 5 例出現(xiàn)血壓升高( 5.49%),均為 1/2 級(jí),無(wú) 3/4 級(jí)血壓升高發(fā)生,兩組均未出現(xiàn)高血壓危象。發(fā)生血壓升高的患者大多在服藥后 2 周左右發(fā)生,多數(shù)患者一般可通過(guò)合并使用降壓藥使血壓升高得到良好控制。 蛋白尿:在Ⅲ期臨床研究中,試驗(yàn)組共 78 例患者( 44.32%)出現(xiàn)蛋白尿,其中 4 例為 3級(jí),未發(fā)生 4 級(jí)蛋白尿;安慰劑組共 15 例患者( 16.48%)出現(xiàn)蛋白尿,均為 1/2 級(jí),無(wú) 3/4級(jí)蛋白尿發(fā)生。蛋白尿一般在服藥后 3 周左右發(fā)生,可通過(guò)暫停給藥或劑量下調(diào)而緩解。 手足綜合征:在Ⅲ期臨床研究中,試驗(yàn)組共 49 例患者( 27.84%)發(fā)生手足綜合征,其中15 例為 3 級(jí),未發(fā)生 4 級(jí)手足綜合征。安慰劑組有 1 例患者( 1.10%)發(fā)生 2 級(jí)手足綜合征。手足綜合征多在服藥后 3 周左右發(fā)生,對(duì)癥治療可減輕。 出血: 在Ⅲ期臨床研究中,觀察到的出血癥狀包括消化道出血、嘔血、咯血、大便潛血、尿潛血、皮膚出血點(diǎn)、 肝轉(zhuǎn)移灶破裂大出血等。試驗(yàn)組與對(duì)照組出血的發(fā)生率分別為 19.89%、24.18%,中重度出血發(fā)生率分別為 3.41%、 7.69%。發(fā)生大便潛血的患者一般在服藥后第 1 周期內(nèi)發(fā)生。 心臟毒性:在Ⅲ期臨床研究中,試驗(yàn)組和安慰劑組分別發(fā)生 5 例( 2.84%)和 1 例( 1.10%)心電圖異常, 包括竇性心動(dòng)過(guò)緩、部分 ST-T 改變、心率減慢、 QT 間期延長(zhǎng)、急性心肌梗塞等。 肝臟毒性: 在Ⅲ期臨床研究中,肝臟毒性包括服藥后轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、乳酸脫氫酶升高等,試驗(yàn)組與安慰劑組發(fā)生情況無(wú)顯著差別。肝酶異常多數(shù)在服藥后第 2 周期開(kāi)始時(shí)發(fā)生。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠: 本品目前尚無(wú)用于妊娠期女性的相關(guān)資料。動(dòng)物試驗(yàn)表明,在器官發(fā)生期 SD 大鼠給予高 劑量阿帕替尼( 16 mg/kg/日), 可以使胎鼠骨骼發(fā)育延遲并有致畸效應(yīng)。 建議育齡女性在接受本品治療期間和治療結(jié)束至少 8 周內(nèi)應(yīng)采用必要的避孕措施。如在妊娠期間服用本品,應(yīng)告知患者可能對(duì)胎兒產(chǎn)生的危害,包括發(fā)育障礙和嚴(yán)重畸形。 哺乳期使用: 本品目前尚無(wú)用于哺乳期女性的相關(guān)資料。尚不清楚本品是否經(jīng)人乳汁排泄,由于多種藥物都經(jīng)人乳汁排泄,因此建議哺乳婦女在接受本品治療期間停止母乳喂養(yǎng)。 等。更多關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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甲磺酸阿帕替尼片效果好不好?通常情況下,甲磺酸阿帕替尼片對(duì)腺癌的治療有一定的效果;關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片哪個(gè)牌子好的疑問(wèn),請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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甲磺酸阿帕替尼片在哪里可以購(gòu)買?1、甲磺酸阿帕替尼片一般可在藥店購(gòu)買;2、還可以通過(guò)實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購(gòu)買。購(gòu)買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購(gòu)買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購(gòu)買假藥或過(guò)期藥品。甲磺酸阿帕替尼片的價(jià)格各渠道略有差異,購(gòu)買時(shí)注意對(duì)比。

甲磺酸阿帕替尼片-藥品資訊

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恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè),已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞連續(xù)3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年連續(xù)入選中國(guó)醫(yī)藥工...

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