多曬非那雄胺膠囊

多曬非那雄胺膠囊副作用一般包含本品具有良好的耐受性。 1.在PLESS研究中，對1524名患者每天服用5毫克本品，和1516名患者服用安慰劑，進行了為期4年多的安全性評價。4.9%(74名患者)由于與本品有關(guān)的不良反應而中斷治療，與之相比，安慰劑組是3.3%(50名患者)。服用本品的患者中3.7% (57名患者)以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關(guān)的不良反應而中斷治療，這是報道最多的不良反應。 2.在4年多的研究中，被研究人員認為可能，很可能和確定與本品有關(guān)，發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應主要是性功能受影響，乳房不適和皮疹。在研究的第一年中，服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿，而用安慰劑的患者為3.7%；性欲降低者為6.4比3.4%，射精障礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個治療組間這三種不良反應的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率，陽痿(本品5.1%；安慰劑5.1%)；性欲降低(2.6%，2.6%)；射精障礙(0.2%，0.1%)。在第一年中，用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%，在第二至四年中，累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中，報道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%，0.1%)，乳房觸痛(0.4%，0.1%)以及皮疹(0.5%，0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率：乳腺增生(1.8%；1.1%)，乳房觸痛(0.7%；0.3%)，及皮疹(0.5%；0.1%)。 3.在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中，不良反應的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發(fā)現(xiàn)隨本品治療期延長而增加的不良反應。新出現(xiàn)的與藥物有關(guān)的性功能方面的不良反應的發(fā)生率隨治療時間的延長而降低。 4.在一項為期7年、安慰劑對照的臨床研究中，共入選了18882名健康男性。在其中9060名男性進行前列腺針吸活組織檢查的數(shù)據(jù)分析中，觀察到前列腺癌的發(fā)生在本品中有803名(18.4%)；在安慰劑組中有1147名(24.4%)。通過前列腺針吸活檢資料發(fā)現(xiàn)患前列腺癌在Gleason評分為7-10的在本品組中有280名(6.4%)，而在安慰劑組中有237名(5.1%)。進一步分析顯示在本品組的高評分前列腺癌病人的增加可能由于因為本品對前列腺體積的作用而產(chǎn)生的檢測偏差而引起。在此項研究中所有被診斷為前列腺癌的病例中，大約98%的病人在診斷時被歸類為囊內(nèi)腫瘤(臨床T1期或T2期)。Gleason評分7-10的臨床意義尚不清楚。 5.產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應有： (1)包括瘙癢感，風疹及面唇部腫脹等過敏反應。 (2)睪丸疼痛。 (3)服用本品或安慰劑的患者中．標準實驗室參數(shù)沒有其它差別。孕婦及哺乳期：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老人：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。等。更多關(guān)于多曬非那雄胺膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。