恩替卡韋膠囊的推薦劑量是怎樣？

發(fā)布時間：2023-01-25 09:41 相關(guān)企業(yè)：四川海思科制藥有限公司

恩替卡韋膠囊的主要成分為恩替卡韋?；瘜W(xué)名稱：2-氨基-9-[（1S，3R，4S）-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么，恩替卡韋膠囊的推薦劑量是怎樣？

甘倍輕恩替卡韋膠囊生產(chǎn)廠家：四川海思科制藥有限公司功能主治：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氪酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。用法用量：推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg。應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析（CAPD）治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。肝功能不全：肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。

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恩替卡韋膠囊為鳥嘌呤核苷類似物，恩替卡韋膠囊對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。恩替卡韋膠囊能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。恩替卡韋膠囊對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160μM。

恩替卡韋膠囊通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋膠囊中的恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）的所有三種活性：HBV多聚酶的啟動；前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成；HBVDNA正鏈的合成。

恩替卡韋膠囊在轉(zhuǎn)染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細(xì)胞中，恩替卡韋膠囊抑制50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM。恩替卡韋膠囊對拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M，rtM204V）的EC50中位值是0.026μM(范圍0.01至0.059μM)。恩替卡韋膠囊與HIV核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）聯(lián)合給藥，恩替卡韋膠囊不太可能降低恩替卡韋的抗HBV療效或后一類藥物中任何一種藥物的抗HIV療效。

恩替卡韋膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色小丸。恩替卡韋膠囊適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

恩替卡韋膠囊的推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。