北京，2024年9月24日-安斯泰來（（投資）中國）投資有限公司將在9月25日-9月29日舉行的中2024年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）學(xué)術(shù)年會上首次展示VYLOY( 通用名：佐妥昔單抗（Zolbetuximab）兩項) 全球III期臨床研究 SPOTLIGHT以及GLOW中國患者亞組的詳細(xì)分析結(jié)果。
胃癌往往在晚期或轉(zhuǎn)移階段，或癌細(xì)胞從腫瘤原發(fā)部位擴散到身體其他組織或器官后，才被診斷出來。 2022年中國胃癌新發(fā)病例約為358,700例，死亡病例超過26萬例。胃癌是中國發(fā)病率排名第五位的惡性腫瘤，死亡率排名第三。
對于此高發(fā)病率高、低生存率低且診斷時間晚的腫瘤疾病而言，新的靶向療法至關(guān)重要。VYLOY佐妥昔單抗是在研的一種靶向CLDN18.2靶向療法的“同類首創(chuàng)”單克隆抗體，已在日本和英國獲批用于治療胃癌或胃食管交界癌用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。并且，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）于2023年7月31日目前正式已受理佐妥昔單抗的生物制品上市許可申請。一經(jīng)批準(zhǔn)，對于中國胃癌患者群體而言，佐妥昔單抗將是一款針對CLDN18.2的治療選擇。
VYLOY佐妥昔單抗上市許可申請基于兩項全球III期臨床研究 SPOTLIGHT以及GLOW。本次CSCO學(xué)術(shù)年會將迎來佐妥昔單抗這兩項臨床研究中國患者亞組的詳細(xì)分析結(jié)果的全球發(fā)布，兩項發(fā)布將在CSCO 學(xué)術(shù)年會9月28日上午的胃癌專場舉行，由CSCO胃癌專家委員會專家進行論文口頭報告。
在今年CSCO上展示情況如下：
全球III期臨床研究GLOW研究試驗數(shù)據(jù)報告
論文題目：
Zolbetuximab + CAPOX一線治療Claudin 18.2（CLDN18.2）+、HER2-、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌：GLOW中國亞組分析
Zolbetuximab + CAPOX as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2?, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: GLOW Chinese subgroup analysis
報告人：張東生 中山大學(xué)腫瘤防治中心
報告時間：2024年9月28日上午11:39-11:45
全球III期臨床研究SPOTLIGHT研究試驗數(shù)據(jù)報告
論文交流—Zolbetuximab + mFOLFOX6一線治療Claudin 18亞型2 （CLDN18.2）+、HER2-、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌：SPOTLIGHT中國亞組分析
Zolbetuximab+mFOLFOX6 as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2?, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: SPOTLIGHT Chinese subgroup analysis
報告人：劉容銳 解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心
報告考時間：2024年9月28日上午11:45-11:51
“同類首創(chuàng)” 靶向Claudin18.2靶向藥物佐妥昔單抗，自2019年就開始在中國參與全球多中心臨床試驗，也實現(xiàn)了安斯泰來歷史上首次中國與全球同步開發(fā)與同步遞交上市許可申請。近年來，安斯泰來不斷在更早的臨床研發(fā)階段將中國納入考慮，同步研發(fā)以及遞交上市許可申請，推動創(chuàng)新藥物對中國患者的可及的上市，用實際行動助力“健康中國2030”。目前，安斯泰來在的腫瘤治療領(lǐng)域的布局已經(jīng)覆蓋涉及泌尿系統(tǒng)腫瘤（如包括前列腺癌、尿路上皮癌），血液腫瘤（包括急性髓系白血?。┖汀⑾滥[瘤（如包括胃癌或胃食管交界處癌）。憑借正在推進“焦點領(lǐng)域的研究策略（Focus Area Approach）”，以聚焦生理機制和治療手段，確定持續(xù)研發(fā)新藥的機會，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求。
植根中國30年，安斯泰來不斷推進“本土化戰(zhàn)略”步伐，堅定履行對中國患者的承諾，始終致力于向中國患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品和服務(wù)，滿足未盡醫(yī)療需求，提升中國社會的健康福祉。未來，安斯泰來將賡續(xù)前行，以創(chuàng)新立足于不斷變化的醫(yī)療行業(yè)最前沿，不斷努力將科學(xué)的進步轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊叩膬r值。
