硝苯地平緩釋片II(伲福達(dá))的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容？

硝苯地平緩釋片II(伲福達(dá))的主要成份為硝苯地平。用于治療高血壓、心絞痛。那么，硝苯地平緩釋片II(伲福達(dá))的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硝苯地平緩釋片II

商品名稱(chēng)：硝苯地平緩釋片II(伲福達(dá))

英文名稱(chēng)：NifedipineSustained-releaseTablets(Ⅱ)

拼音全碼：XiaoBenDiPingHuanShiPianII(NiFuDa)

【主要成份】硝苯地平。

【成份】

化學(xué)名：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：C17H18N2O6

分子量：346.34

【性狀】本品為黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高血壓、心絞痛。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*30s

【用法用量】口服：一次20mg，一日1次。本品口服時(shí)應(yīng)整粒吞服，不得嚼碎。

【不良反應(yīng)】

1.反應(yīng)短暫而較多見(jiàn)的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。

2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。

3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。

4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。

【禁忌】

1．對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。

2．心源性休克。

【注意事項(xiàng)】

1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線(xiàn)”完整分開(kāi)半片服用。

2.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。

3.低血壓患者慎用。

4.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】?jī)和谩?/p>

【老年患者用藥】服用本品后，其半衰期延長(zhǎng)，Cmax與AUC提高，注意從最低劑量開(kāi)始服用，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。

【藥物相互作用】1.與硝酸酯類(lèi)合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2.葡萄柚汁與本品同服時(shí)，本品的Cmax及AUC增加。3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類(lèi)、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類(lèi)最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類(lèi)最大劑量，可引起妊娠延長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】塑料瓶包裝，每瓶30s。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)52

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910052

【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責(zé)任公司

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