系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種多見于育齡期女性的自身免疫病,可累及皮膚、關(guān)節(jié)、腎臟等多個(gè)器官,復(fù)發(fā)率高、治療難度大。盡管近年來(lái)生物制劑、免疫抑制劑等治療手段不斷涌現(xiàn),但SLE仍面臨復(fù)發(fā)率高、器官損傷累積、藥物依賴性強(qiáng)等挑戰(zhàn),尤其對(duì)于難治性患者,臨床需求遠(yuǎn)未滿足。
在此背景下,CAR-T細(xì)胞療法作為腫瘤領(lǐng)域的突破性技術(shù),正逐漸應(yīng)用于SLE治療領(lǐng)域。它通過(guò)精準(zhǔn)清除致病性B細(xì)胞,試圖實(shí)現(xiàn)“免疫重置”,為患者帶來(lái)深度緩解甚至治愈的希望。目前,全球已有多個(gè)CAR-T療法進(jìn)入SLE臨床研究階段,初步數(shù)據(jù)令人鼓舞。
9月4日(周四)19:00,有臨醫(yī)學(xué)總監(jiān)李曉梅博士將與您分享該領(lǐng)域的最新進(jìn)展,共同探討SLE治療的全新治療路徑。
直播亮點(diǎn)
●疾病現(xiàn)狀與CAR-T機(jī)制突破
簡(jiǎn)要介紹SLE臨床治療難點(diǎn),重點(diǎn)講解CAR-T療法如何靶向清除病理性B細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。
●臨床療效與安全數(shù)據(jù)解讀
結(jié)合案例最新臨床數(shù)據(jù),分析CAR-T在SLE患者中的療效表現(xiàn)、生物標(biāo)志物變化、安全性管理及長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。
●臨床挑戰(zhàn)與未來(lái)展望
探討適用人群、治療時(shí)機(jī)、合并用藥與不良反應(yīng)等應(yīng)對(duì)策略,并展望CAR-T在SLE中的發(fā)展前景。
專業(yè)受眾
? 從事自身免疫疾病或細(xì)胞治療研究的科研人員
? 醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)、研發(fā)、臨床、注冊(cè)等業(yè)界同仁
? 患者家屬/行業(yè)觀察者
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李曉梅 有臨醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)
擁有10年以上醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物研發(fā)全流程。曾主導(dǎo)40余款藥物的臨床開發(fā)策略制定、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作。具備豐富的CDE項(xiàng)目溝通經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)完成多項(xiàng)IND/NDA申報(bào)醫(yī)學(xué)資料撰寫,并統(tǒng)籌部門SOP的編審與優(yōu)化。
關(guān)于有臨醫(yī)藥
有臨醫(yī)藥創(chuàng)立于2017年,總部設(shè)于上海,聚焦腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物臨床研究。依托AI賦能的數(shù)字化系統(tǒng)平臺(tái)、專業(yè)臨床資源與團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),已構(gòu)建覆蓋新藥研發(fā)全周期的智能化服務(wù)體系:從IND策略-NDA申報(bào),提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務(wù)包括:醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、SMO及專業(yè)化人才派駐等。具備中美雙報(bào)、創(chuàng)新性試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、全球多中心臨床研究服務(wù)能力;引進(jìn)海外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,推動(dòng)本土創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)際化。
擁有500余人服務(wù)團(tuán)隊(duì),駐地全國(guó)超過(guò)100個(gè)城市,與2000余名核心領(lǐng)域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項(xiàng)新藥臨床研究項(xiàng)目提供服務(wù)。