乙磺酸尼達尼布軟膠囊的注意事項主要包括肝功能監(jiān)測、心血管風險評估、胃腸道反應(yīng)管理、藥物相互作用規(guī)避以及妊娠與哺乳期禁用。
1、肝功能監(jiān)測：
乙磺酸尼達尼布可能引起轉(zhuǎn)氨酶升高，用藥前需檢查基線肝功能，治療期間每1-3個月復查一次。若丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高至正常值上限3倍以上，需減量或暫停給藥。肝硬化、活動性肝病患者慎用。
2、心血管風險評估：
該藥物可能增加動脈血栓栓塞風險，既往有心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛病史者需謹慎使用。用藥期間出現(xiàn)胸痛、呼吸困難等心血管癥狀時應(yīng)立即就醫(yī)。高血壓患者需確保血壓控制穩(wěn)定后再開始治療。
3、胃腸道反應(yīng)管理：
常見腹瀉、惡心和嘔吐等不良反應(yīng)，輕度癥狀可通過調(diào)整飲食如低脂少渣飲食緩解，中重度腹瀉需補充電解質(zhì)并考慮減量。避免同時使用其他刺激性藥物，必要時可聯(lián)用止瀉藥物蒙脫石散。
4、藥物相互作用：
禁止與強效CYP3A4抑制劑如酮康唑聯(lián)用，與P-糖蛋白抑制劑如維拉帕米合用時需調(diào)整劑量。抗凝藥物華法林可能增加出血風險，合用時應(yīng)密切監(jiān)測凝血功能。建議服藥期間避免飲用葡萄柚汁。
5、妊娠與哺乳期禁用：
動物實驗顯示該藥具有胚胎毒性，育齡期女性用藥期間需采取高效避孕措施。哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或停藥。65歲以上老年患者無需調(diào)整劑量，但需加強不良反應(yīng)監(jiān)測。
使用乙磺酸尼達尼布軟膠囊期間應(yīng)保持均衡飲食，適量增加優(yōu)質(zhì)蛋白攝入以維持營養(yǎng)狀態(tài)，避免高脂飲食加重胃腸道負擔。建議每日進行30分鐘低強度有氧運動如散步，但出現(xiàn)呼吸困難或乏力時應(yīng)立即停止。定期監(jiān)測體重變化，記錄排便情況，服藥期間出現(xiàn)持續(xù)發(fā)熱、皮疹或咯血等異常癥狀需及時就醫(yī)。治療特發(fā)性肺纖維化時需每3個月復查高分辨率CT評估療效。
