美洛昔康膠囊

美洛昔康膠囊

美洛昔康膠囊

美洛昔康。

適用于： -類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療； -疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。? 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg（2粒），根據(jù)治療后反...

本品內(nèi)容物為黃色或淡黃色顆?；蚍勰?。

據(jù)國外研究資料報(bào)道，以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康膠囊給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時(shí)間為127天）。? 1.胃腸道的：? 頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。? 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。? 2.血液的：? 頻率超過1％：貧血。? 介于0.1％和1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。? 3.皮膚病學(xué)的：? 頻率超過1％：瘙癢、皮疹。介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。? 少于0.1％：感光過敏。? 4.呼吸道的：? 頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康膠囊之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。? 介于0.1％和1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。? 6.心血管的：? 頻率多于1％：水腫。? 介于0.1％和1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。? 7.泌尿生殖系統(tǒng)：? 介于0.1％和1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

以下情況禁用：? 對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者。與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會(huì)有交叉過敏反應(yīng)。對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康膠囊。-活動(dòng)性消化性潰瘍者；-嚴(yán)重肝功能不全者；-非透析嚴(yán)重腎功能不全者；-兒童和小于15歲的青少年；-孕婦或哺乳者。

與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)加小心。 藥物對(duì)人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。

1．大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽：同時(shí)使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。? 2．口服抗凝劑，氨芐噻哌啶，系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。? 3．鋰：NSAID據(jù)報(bào)導(dǎo)可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用本品時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平。? 4．氨甲喋呤：與其他的NSAID相似，本品會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。? 5．避孕：據(jù)報(bào)導(dǎo)，NSAID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能。? 6．利尿劑：用NSAID時(shí)，可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全，故使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水，在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。? 7．抗高血壓藥（例如：(受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑）：有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。? 8．在胃腸道中消膽胺與本品結(jié)合可加快本品的排除。? 9．通過腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在結(jié)合治療期間要測(cè)定腎功能。? 10．同時(shí)使用抗酸藥，西咪替丁，地高辛和

遮光，密封保存。

10粒/盒

國藥準(zhǔn)字H20010209

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