海南中和藥業(yè)
恩替卡韋膠囊
本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。
生產(chǎn)企業(yè):海南中和藥業(yè)股份有限公司
通用名稱:恩替卡韋膠囊
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100065(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝...
恩替卡韋膠囊-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為:恩替卡韋。
用法用量:)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝...
性狀:本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
規(guī)格:7粒/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準(zhǔn)
請仔細閱讀以恩替卡韋膠囊說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 恩替卡韋膠囊 |
【藥品名稱】 | 恩替卡韋膠囊 |
【主要成份】 | 本品主要成份為:恩替卡韋。 |
【功能主治】 | 本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。 |
【用法用量】 | )。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝... |
【性狀】 | 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。 |
【不良反應(yīng)】 | 對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗實檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。(其余詳見說明書) |
【用藥禁忌】 | 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
【注意事項】 | 腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見 |
【相互作用】 | 詳見說明書。 |
【貯藏條件】 | 密封,在25°C以下干燥處保存。 |
【規(guī)格】 | 7粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H20100065 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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