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喜奧寧 奧氮平口崩片
喜奧寧 奧氮平口崩片
處方藥 醫(yī)保乙類

喜奧寧 奧氮平口崩片

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。 2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

生產(chǎn)企業(yè):河北龍海藥業(yè)有限公司

通用名稱:奧氮平口崩片

品牌名稱:喜奧寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203185(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:成人 精神分裂癥:奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日,一日一次。 躁狂發(fā)作:單獨(dú)治療的推薦起始劑量是15mg,聯(lián)合治療中10mg,一日一次。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦起始劑量為10mg/日.對(duì)于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對(duì)于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整),同時(shí)根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5- -20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評(píng)估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量,且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收。停藥時(shí)應(yīng)考慮逐漸減量。 奧氮平口崩片應(yīng)放人口中,并在唾液中迅速分散,因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎,所以應(yīng)該在打開包裝后立即服用。也可以將口崩片放人一杯水或其他適宜的飲料中(如橘子汁、蘋果汁、牛奶或咖啡),分散后立即服用。奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效,具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和頻率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。 特殊人群 腎臟和/或肝臟功能損傷的患者:這類患者應(yīng)考慮更低的起始劑量(5mg) .中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh分級(jí)為A級(jí)或B級(jí))的患者起始劑量為5mg,并應(yīng)謹(jǐn)慎加量。 吸煙者:相對(duì)于吸煙者,非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍一般無(wú)須調(diào)整。吸煙會(huì)誘導(dǎo)奧氮平的代謝,推薦進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。當(dāng)有不止一個(gè)可能減緩代謝的因素存在時(shí)(女性、老年、非吸煙),應(yīng)該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時(shí)也應(yīng)該保守。如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度,應(yīng)該使用普通片。

功能主治: 雙相情感障礙 精神分裂癥

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喜奧寧 奧氮平口崩片-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
喜奧寧 奧氮平口崩片副作用一般包含成人 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的與使用奧氮平相關(guān)的最常見(發(fā)生于>; 1%的患者)的不良反應(yīng)有嗜睡,體重增加,嗜酸粒細(xì)胞增多,催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,頭暈,靜坐不能,帕金森癥,白細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,運(yùn)動(dòng)障礙,體位性低血壓,抗膽堿能作用,肝轉(zhuǎn)氨酶短暫無(wú)癥狀性升高,皮疹,乏力,疲勞,發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛,堿性磷酸酶增高,r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水腫。 不良反應(yīng)列表 下表列出了來(lái)自自發(fā)報(bào)告和臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降低的順序排列。所列頻率術(shù)語(yǔ)的定義如下:十分常見( 110),常見(21/100到 7%的基線體重十分常見(22.2%),215%的為常見(42%),25%的為偶見(0.8%)?;颊唛L(zhǎng)期暴露后(至少48周)體重增加7%,2 15%,,和25%的基線體重十分常見(分別為64.4%,31.7%和12.3%)。 在基線時(shí)沒有血脂調(diào)節(jié)異常證據(jù)的惠者中,空腹血脂值(總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯)平均升高值更大。 對(duì)空腹總膽固醇水平從基線時(shí)正常( 長(zhǎng)期暴露(至少48周) 出現(xiàn)體重增加, 血糖,總/低密度/高密度脂蛋白膽固醇或甘油三酯不良反應(yīng)和臨床顯著性改變的惠者比例隨時(shí)間增加。在完成9-12個(gè)月治療的成人患者中,平均血u糖增加速率在大約6個(gè)月后減緩。 特殊人群的附加信息 在癡呆老年患者的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑組相比,奧氮平治療組死亡和腦血管病不良反應(yīng)的發(fā)生率較高(見[注意事項(xiàng)])。在這組患者中,與使用奧氮平相關(guān)的不良反應(yīng)中,步態(tài)異常和跌倒十分常見。常見肺炎,體溫升高,嗜睡,紅斑,視幻覺和尿失禁。 在患有藥物(多巴胺激動(dòng)劑)引起的與帕金森病相關(guān)的精神病患者的臨床試驗(yàn)中,帕金森病癥狀惡化和幻覺的報(bào)告十分常見,比安慰劑組的更頻繁。 一 項(xiàng)在雙相躁狂患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,丙戊酸鈉與奧氮平聯(lián)合治療出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率為4.1%;一個(gè)潛在促進(jìn)因素可能是高水平的血漿丙皮酸。奧氮平與鋰或丙戊酸鹽共同服用導(dǎo)致震顫,口干,食欲增加和體重增加的發(fā)生率增加(>10%)。直語(yǔ)障礙的報(bào)告也常見。在奧氮平與鋰或雙丙戊酸鈉聯(lián)合治療期間,急性治療期長(zhǎng)達(dá)6周) 17.4%的患者的體重比基線體重增加>7%。雙相情感障礙息者中預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期奧氮平治療(長(zhǎng)達(dá)12月)與539.9%的 患者比基線體重增加了 7%有關(guān)。 兒科患者 奧氮平不適用于兒童和18歲以下青少年患者的治療。 雖然沒有設(shè)計(jì)臨床研究以對(duì)青少年和成年人進(jìn)行比較,但青少年試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與成年人試驗(yàn)的數(shù)據(jù)相當(dāng)。 下表總結(jié)了報(bào)告的青少年思者(年齡13-17歲) 比成年惠者發(fā)生頻率高的不良反應(yīng)或僅在青少年惠者的短期臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)。與暴露量相當(dāng)?shù)某扇讼啾?,青少年人群中臨床上顯著性體重增加(2 7%)發(fā)生得更頻繁。長(zhǎng)期暴露(至少24周)的青少年患。者的體重增加程度和出現(xiàn)臨床上顯著性增重的比例均比短期暴露的青少年患者高。 在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)都按照嚴(yán)重性降低的順序排列。所列頻率術(shù)語(yǔ)的定義如下:十分常見(1/10) ,常見(2 1/100至<; 1/10)。 代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 十分常見:體重增加\,甘油三酯水平升高,食欲增加。常見:膽固醇水平升高神經(jīng)系統(tǒng)疾病 十分常見:鎮(zhèn)靜(包括:嗜睡,昏睡,困倦。胃腸道疾病常見:口千肝膽疾病 十分常見:肝轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT/AST) 。實(shí)驗(yàn)室檢查 十分常見:總膽紅素降低,GGT升高,血漿催乳素水平升高16。 短期治療(中位持續(xù)時(shí)間為22天)后,體重增加7%基線體重(kg)的十分常見(40.6%),2 15%基線體重的常見(7.1%),2 25%的常見(2.5%)。長(zhǎng)期暴露(至少24周) 后,89.4%的體重增加2 7%,55.3%增加2 15%,29.1%增加2 25%的基線體重。 14觀察到基線時(shí)空腹甘油三酯水平正常(<; 1.016 mmol/1)后升高>1.467 mmol/1)的病例,和空腹甘油三酯從基線的臨界值(2 1.016 mmol/-<; 1.467 mmol/)到升高(2 1.467mmol)的改變。 觀察到從基線空腹總膽固醇水 平正常(<; 4.39 mmol)到升高(> 5.17 mmol)的常見。空腹總膽固醇從基線臨界水平(>4.39-<; 5.17 mmol/l)變到升高(>5.17 mmol/l)的十分常見。 147.4%的青少年患者報(bào)告血漿催乳素水平升高。具體詳情見紙質(zhì)版說明書。等。更多關(guān)于喜奧寧 奧氮平口崩片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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