LTS
優(yōu)普洛 羅替高汀貼片
本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旋多巴聯合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。
生產企業(yè):LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
通用名稱:羅替高汀貼片
品牌名稱:優(yōu)普洛
批準文號:H20180028(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:1、用法:本品一日一次,每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應在當天剩余時間內應用一張新的貼片。2、用量:推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應用多貼貼片以達到最終劑量,例如,可聯合應用6mg/24h和4mg/24h貼片,達到劑量10mg/24h。3、停藥:本品應逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適宜,直至完全停藥(參見【注意事項】)。4、特殊人群:(1)肝功能損害:輕度至中度肝功能損害患者不需調整劑量。重度肝功能損害可能導致羅替高汀的清除率降低,應用時應謹慎。未在該患者人群中研究羅替高汀。如果肝損害惡化,可能需降低劑量。(2)腎功能損害:輕度至重度腎功能損害患者不需調整劑量,包括需透析的患者。急性腎功能衰竭時,羅替高汀水平可能會發(fā)生非預期蓄積(參見【藥代動力學】)。5、給藥方法:本品為透皮貼劑。本品應貼在腹部、大腿、臀部、側腹、肩部或上臂處潔凈、干燥、完整健康的皮膚表面。避免14天內在同一部位重復應用。本品不得貼于發(fā)紅、受刺激或破損的皮膚(參見【注意事項】)。6、使用和處理:每貼貼片均獨立包裝,打開包裝后應立即使用。先揭去一半保護層,將粘貼面牢固黏貼于皮膚上。再翻折貼片,揭去另一半保護層。不得觸摸貼片的粘貼面。用手掌按壓貼片20至30秒,確保貼片粘貼牢固。不得將貼片分成小片使用。
優(yōu)普洛 羅替高汀貼片-注意事項
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