伊速達(dá) 瑪舒拉沙韋片

適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

生產(chǎn)企業(yè)：江西科睿藥業(yè)有限公司

通用名稱：瑪舒拉沙韋片

品牌名稱：伊速達(dá)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20250009(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：在癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)單次服用本品，可與或不與食物同服。體重≥40kg 的患者，單次口服40mg。應(yīng)避免本品與乳制品、鈣強(qiáng)化飲料、含高價(jià)陽(yáng)離子的瀉藥、抗酸藥或口服補(bǔ)充劑 (如，鈣、鐵、鎂、硒或鋅)同時(shí)服用。

功能主治： 流感

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伊速達(dá) 瑪舒拉沙韋片-說(shuō)明書

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介紹

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主要成份：本品活性成份為瑪舒拉沙韋

性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。

規(guī)格：20mg

詳細(xì)說(shuō)明書

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【通用名稱】	瑪舒拉沙韋片
【藥品名稱】	伊速達(dá) 瑪舒拉沙韋片
【主要成份】	本品活性成份為瑪舒拉沙韋
【功能主治】	適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
【用法用量】	在癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)單次服用本品，可與或不與食物同服。體重≥40kg 的患者，單次口服40mg。應(yīng)避免本品與乳制品、鈣強(qiáng)化飲料、含高價(jià)陽(yáng)離子的瀉藥、抗酸藥或口服補(bǔ)充劑 (如，鈣、鐵、鎂、硒或鋅)同時(shí)服用。
【性狀】	本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。
【不良反應(yīng)】	臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率至少為1%的不良反應(yīng)有：中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，腹瀉、惡心、嘔吐、竇性心律失常、竇性心動(dòng)過(guò)緩、高甘油三酯血癥
【注意事項(xiàng)】	過(guò)敏反應(yīng)：如果發(fā)生或疑似發(fā)生類似過(guò)敏的反應(yīng)或癥狀，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委?。本品禁用于?知對(duì)本品發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者(參見(jiàn)【禁忌】）。細(xì)菌性感染的風(fēng)險(xiǎn)：沒(méi)有證據(jù)表明本品對(duì)除流感病毒以外其他病原體引起的疾病有效。嚴(yán)重細(xì)菌性感染可能以流感樣癥狀起病，與流感并存或作為流感并發(fā)癥出現(xiàn)。沒(méi)有證據(jù)表明，本品可防止發(fā)生此類并發(fā)癥。處方醫(yī)師應(yīng)警惕潛在的繼發(fā)性細(xì)菌性感染，并在合適時(shí)給予治療。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響：尚未進(jìn)行研究來(lái)評(píng)價(jià)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力影響的研究。體重≥80kg 人群：Ⅲ期研究中納入了79例體重≥80kg 的受試者，其中50例使用了40mg本品治療，癥狀緩解的中位時(shí)間為36 .43小時(shí)(95%CI:29.90,41.07), 與總?cè)巳褐杏^察到的結(jié)果具有可比性。該人群中報(bào)告的不良事件與總?cè)巳褐袌?bào)告的不良事件相似。但群體藥代動(dòng)力學(xué)分析表明體重是一個(gè)顯著協(xié)變量，隨著體重增加，舒拉沙韋暴露量有下降趨勢(shì)。其他：流感病毒會(huì)隨著時(shí)間發(fā)生變化，諸如病毒類型或亞型、出現(xiàn)耐藥性或病毒毒力變化等因素可能削弱抗病毒藥物的臨床獲益。在決定是否使用本品時(shí)，應(yīng)考慮有關(guān)流行的流感病毒株藥敏性的可用信息。
【相互作用】	詳情見(jiàn)說(shuō)明書
【規(guī)格】	20mg
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國(guó)藥準(zhǔn)字H20250009
【生產(chǎn)企業(yè)】	江西科睿藥業(yè)有限公司

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