恩曲他濱替諾福韋片與其他藥物合用時需注意藥物相互作用風(fēng)險,常見注意事項包括避免聯(lián)用腎毒性藥物、警惕代謝酶影響、監(jiān)測血藥濃度、關(guān)注電解質(zhì)平衡、評估肝功能變化。
1、腎毒性藥物:恩曲他濱替諾福韋經(jīng)腎臟排泄,與非甾體抗炎藥、氨基糖苷類抗生素或膦甲酸鈉等腎毒性藥物聯(lián)用可能加重腎功能損害。用藥期間需定期監(jiān)測肌酐清除率,必要時調(diào)整劑量。合并用藥時應(yīng)保持充足水分攝入,避免脫水狀態(tài)。

舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片
生產(chǎn)廠家:Patheon Inc.
功能主治:HIV-1感染的治療
恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。
HIV-1暴露前預(yù)防(PrEP)恩曲他濱替諾福韋適用于同時結(jié)合安全的性行為措施,進行暴露前預(yù)防(PrEP),降低成人和青少年(體重至少在35kg以上)通過高風(fēng)險性行為獲得HIV-1的風(fēng)險。開始使用恩曲他濱替諾福韋片進行HV-1暴露前預(yù)防之前,使用人群的HIV-1檢測結(jié)果必須呈陰性(參見【用法用量】)?!と绻嬖谂c急性病毒感染一致的臨床癥狀且懷疑近期(<1個月)有暴露,則至少延遲一個月開始暴露前預(yù)防,并且重新確認HIV-1感染狀態(tài)或是采用國家藥品監(jiān)督管理局批準的檢測方法作為診斷HIV-1感染的輔助手段,包括急性或原發(fā)HIV-1感染(參見【注意事項】、
【特殊人群】和【臨床研究】)。
考慮使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴器前預(yù)防時,有助于識別有風(fēng)險個體的因素可能包括:
·有已知感染HIV-1的伴侶,或
·在患病率高的區(qū)域或通過社交網(wǎng)絡(luò)進行性行為以及存在HIV-1感染的附加風(fēng)險因素,例如:
·未一直使用安全套或不使用安全套
·診斷有性傳播感染
·以商品(如金錢、食物、住所或毒品)為目的的性交易
·使用違禁藥或有酒精依賴
·監(jiān)禁
·伴侶HIV-1狀態(tài)未知且有上述任一因素
用法用量:開始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開始進行HIV-1暴露前預(yù)防之前需進行的檢測開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測患者乙肝病毒感染情況(參見【注意事項】)。開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間,按照適當(dāng)?shù)呐R床計劃表,需評估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估計值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病患者還需評估血清磷(參見【注意事項】)。使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預(yù)防需進行HIV-1篩選開始使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預(yù)防之前以及使用恩曲他濱替諾福韋片期間(至少每3個月一次),需對所有人群全部進行HIV-1感染的篩選(參見【適應(yīng)癥】、【禁忌】和【注意事項】)。用于治療成人和兒童(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)HIV-1感染的推薦劑量恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復(fù)方制劑,含有恩曲他濱(FTC)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)。成人和12歲(含)以上、體重大于或等于35kg的兒童患者,本品的推薦劑量為每日口服一次,每次一片(200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯),隨食物或不隨食物服用均可。用于HIV-1暴露前預(yù)防的推薦劑量在未感染HIV-1的成人和青少年(體重至少為35kg)中,恩曲他濱替諾福韋片的劑量為每日口服一次,每次一片(含200mg恩曲他濱和300mg 富馬酸替諾福韋二吡呋酯),隨食物或不隨食物服用均可。腎功能損害患者中的劑量調(diào)整HIV-1感染的治療表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調(diào)整。輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的HIV-1感染患者無需調(diào)整劑量。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者中,尚未對給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進行臨床評價;因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測對治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見【注意事項】)。(詳見說明書)
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2、代謝酶影響:利福平、卡馬西平等CYP3A4酶誘導(dǎo)劑可能降低替諾福韋血藥濃度,需考慮增加劑量;而酮康唑、克拉霉素等CYP3A4抑制劑可能升高血藥濃度。合并使用抗癲癇藥物時建議進行血藥濃度監(jiān)測。
3、抗病毒藥物:與阿德福韋酯聯(lián)用可能增加乳酸酸中毒風(fēng)險,與去羥肌苷合用可能加劇外周神經(jīng)病變。HIV治療中需避免與利匹韋林同時使用,可能影響抗病毒療效。合并用藥期間應(yīng)監(jiān)測肝功能及乳酸水平。
4、電解質(zhì)平衡:與兩性霉素B、噴他脒等藥物聯(lián)用可能引發(fā)低鉀血癥或低鎂血癥。長期使用噻嗪類利尿劑時需定期檢測電解質(zhì),出現(xiàn)肌無力或心律失常應(yīng)立即就醫(yī)。建議適當(dāng)增加香蕉、橙子等富鉀食物攝入。
5、肝功能影響:避免與大劑量對乙酰氨基酚、異煙肼等肝毒性藥物聯(lián)用,可能增加肝炎風(fēng)險。合并使用期間每月檢測ALT、AST指標,出現(xiàn)惡心、黃疸等癥狀需立即停藥。脂肪肝患者應(yīng)控制每日酒精攝入量。

用藥期間保持每日2000ml飲水,避免高強度運動導(dǎo)致脫水。建議固定時間服藥以提高依從性,漏服時若未超過12小時可補服。定期進行骨密度檢測預(yù)防骨質(zhì)疏松,日常飲食注意補充鈣質(zhì)與維生素D。出現(xiàn)持續(xù)頭痛、呼吸困難或嚴重腹瀉需立即就醫(yī)。