最近，濟川制藥、山東新時代制藥等獨家產(chǎn)品提交了中藥保護初步保護申請，再次引起了市場對中藥保護品種的關(guān)注。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，保護期內(nèi)有86種中藥保護品種（根據(jù)產(chǎn)品名稱+企業(yè)名稱統(tǒng)計）。2020年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端的總銷售額超過170億元。近年來，國家一級大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展。越來越多的產(chǎn)品積極申請中藥保護，新舊交替更加頻繁。我們將詳細分析目前的情況。
兒科，呼吸兩大類新產(chǎn)品，8個億級產(chǎn)品進入局。
自2022年以來，NMPA官方網(wǎng)站發(fā)布了兩種中藥保護品種的公告：1月18日，黑龍江省珍寶島藥業(yè)批準兒童熱清糖漿為第一種中藥二級保護品種。4月1日，天長一帆藥業(yè)批準復方銀華解毒顆粒為第一種中藥二級保護品種。兒童熱清糖漿用于兒科。目前，已有兩家企業(yè)獲得批準。復方銀華解毒顆粒用于治療呼吸系統(tǒng)疾病，只有一家企業(yè)獲得批準。
自2021年以來，共有18種中成藥制劑提交了初步保護申請。目前，復方銀華解毒顆粒已獲批準。除兒童鼻炎片外，其他17種產(chǎn)品均為獨家產(chǎn)品。17種中成藥分為8類，其中消化系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病和骨骼肌系統(tǒng)疾病仍然是熱門類別。產(chǎn)品的數(shù)量分別為4、3和3。
2020年，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端銷售額均超過1億元，包括蒲地藍消炎口服液、兒童豆腐清熱顆粒、銀丹心腦軟膠囊、仙靈骨寶膠囊、舒肝解郁膠囊、三七通舒膠囊、達利通顆粒、恒古骨傷愈合劑等。
公立醫(yī)療機構(gòu)終端產(chǎn)品的銷售受到一定程度的影響，但目前該產(chǎn)品在零售市場的情況已經(jīng)逐漸恢復，隨著省級醫(yī)療保險補充品種的逐步消除，濟川制藥集團的獨家產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液已逐在公立醫(yī)療機構(gòu)示，2021年，中國城市實體藥店終端蒲地藍消炎口服液預計將增長2.42%。
該公司的另一個獨家產(chǎn)品是2021年版的國家醫(yī)療保險目錄中的B類品種。2021年上半年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增長24%，中國城市實體藥店終端銷售額預計全年增長36%以上。兒童黑豆清熱顆粒作為兒科藥品市場的第一款產(chǎn)品，其品牌實力不斷提升。
銀丹心腦通軟膠囊是貴州百靈企業(yè)集團制藥的獨家產(chǎn)品，用于治療心腦血管疾病。它是2021年國家醫(yī)療保險目錄中的B類品種。近年來，總體銷售規(guī)模不斷上升。2019年，總銷售額超過10億元，2020年再次上升至11.6億元。2021年上半年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端的增長率為10.13%，預計中國城市實體藥店終端的增長率將達到14.07%，市場潛力可以預期。
近年來，企業(yè)越來越重視和支持國家政策支持和鼓勵中醫(yī)藥的發(fā)展，提高中醫(yī)藥品種的質(zhì)量，保護中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中醫(yī)藥的發(fā)展。從目前的情況來看，越來越多的暢銷產(chǎn)品積極申請加入中藥保護品種，成為中藥名片，進一步提高中藥水平。
心腦血管0億市場的86個在保品種，擁有最多的心腦血管獨家產(chǎn)品。
到目前為止，保護期內(nèi)有86種中藥保護品種，分布在12個主要類別中，基本覆蓋整個中藥市場。2020年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)和中國城市實體藥店終端市場總規(guī)模超過170億元。
80%以上的獨家產(chǎn)品占80%以上：72種獨家產(chǎn)品主要集中在心腦血管疾病16種，其次是骨肌疾病10種，消化系統(tǒng)疾病9種，呼吸系統(tǒng)疾病8種，泌尿系統(tǒng)疾病吸系統(tǒng)疾病，8種用于泌尿系統(tǒng)疾病，7種用于兒科，6種用于婦科，3種用于面部特征，2種用于益氣補血，1種用于皮膚科，1種用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤疾病。
漳州片仔黃藥業(yè)的獨家產(chǎn)品片仔黃是云南白藥集團的獨家產(chǎn)品。云南白藥和云南白藥膠囊是一級保護品種。其余69個獨家二級保護品種中有42個是第一次受到保護。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，二級保護品種在保護期屆滿后可延長七年。這些產(chǎn)品將是未來一段時間內(nèi)中藥保護品種的核心產(chǎn)品。從企業(yè)角度看，重慶希爾安藥業(yè)占3家，廣州一品紅藥業(yè)、上海黃海藥業(yè)、神威藥業(yè)集團占2家。
醫(yī)療終端23個產(chǎn)品半年售出1億元，珍寶島兩大產(chǎn)品發(fā)威。
2021年上半年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端銷售了23種中藥保護產(chǎn)品，其中17種是獨家產(chǎn)品。哈爾濱珍寶藥業(yè)(珍寶島子公司)注射的血塞通(凍干)是六種非獨家產(chǎn)品之一的二級保護產(chǎn)品。2021年上半年，該產(chǎn)品在中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過9億元，增長率為38.65%。從渠道模式來看，該產(chǎn)品在縣級公立醫(yī)院中所占比例最大，而城市社區(qū)中心份額持續(xù)增長?？梢钥闯觯摦a(chǎn)品正在積極下沉市場。2021年上半年，江西普正藥業(yè)紅花逍遙片、山西德源堂藥業(yè)紅花黃色注射兩位數(shù)增長，銷售額分別為2億元和3.5億元。
近幾年來，哈爾濱珍寶藥業(yè)獨家產(chǎn)品血栓膠囊增速驚人。2020年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額首次超過1億元，增長132.89%。2021年上半年，該產(chǎn)品仍以50.38%的速度增長。為幫助公司加快市場排名，該產(chǎn)品已成為珍寶島在心腦血管疾病藥物市場的另一種潛在產(chǎn)品。
此外，復方黃柏液涂料是山東漢方藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，具有可預見的潛力。該產(chǎn)品是保護期內(nèi)皮膚科唯一的中藥保護品種。20218年，中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額首次超過3億元，然后保持穩(wěn)定增長，2021年上半年增長76%以上。
這種貼膏繼續(xù)上升，影響了10億關(guān)口的零售市場。
在中國城市實體藥店終端，預計2021年銷售額超過1億元的中藥保護品種數(shù)量仍在保護期內(nèi)，但優(yōu)于昂貴精華。七種產(chǎn)品均為獨家產(chǎn)品，其中兩種產(chǎn)品近年來保持穩(wěn)定增長趨勢。
片仔黃是三省的補充目錄品種。雖然存在被醫(yī)療保險清除的風險，但該產(chǎn)品的主要戰(zhàn)場是零售終端，因此受到的影響程度并不高。近年來，中國城市實體藥店的終端銷售額持續(xù)上升，2021年的銷售額預計接近9.6億元。如果我們遵循這種情況，2022年將超過10億元。該公司表示，目前正在進行II期臨床治療，無法切除原發(fā)性肝癌的適應(yīng)癥，并正在積極推進慢性乙型肝纖維化等臨床研究。隨著產(chǎn)品適應(yīng)癥的逐漸擴大，市場空間有望進一步擴大。
通絡(luò)止痛膏是河南凌瑞藥業(yè)的獨家產(chǎn)品。它也是中國城市實體藥店的前五大品牌。近年來，公司加快了產(chǎn)品連鎖藥店的覆蓋面，通過聯(lián)合銷售模式進一步完善了產(chǎn)品的銷售規(guī)模。2020年，中國城市實體藥店終端通絡(luò)止痛膏突破2億元，預計2021年仍將增長3.799%。
《中國中藥品種保護條例》自1993年開始實施，在提高中藥品種質(zhì)量、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益、促進中藥發(fā)展方面發(fā)揮了非常重要的作用。近年來，國家對中藥質(zhì)量的要求不斷提高，評價越來越嚴格。隨著產(chǎn)品保護期的延長，中藥保護品種的整體數(shù)量呈下降趨勢。幸運的是，近年來，越來越多的企業(yè)不斷提高他們的產(chǎn)品保護意識，他們愿意積極提交他們的保護申請，包括一些大型品種和獨家產(chǎn)品。在大家的共同努力下，中藥保護品種將成為中藥發(fā)展的重要名片。
