近日，開發(fā)藥業(yè)普克魯胺治療輕中型非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗(yàn)NCT04870606）的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果取得了良好的效果。有一段時(shí)間，股價(jià)上漲，并在上午2分鐘內(nèi)飆升200%。因此，它被業(yè)界稱為100億制藥企業(yè)的救命稻草。它還推動(dòng)了香港股票制藥行業(yè)的增長(zhǎng)，如云頂新耀B、三葉草生物B、騰盛醫(yī)藥B、中國(guó)中藥、鉑制藥B、海吉亞醫(yī)藥等，以及香港股票連接醫(yī)藥ETF（159776）的增長(zhǎng)超過4%。
與此同時(shí)，它引發(fā)了業(yè)界對(duì)新冠肺炎藥物的思考:后疫情時(shí)代如何發(fā)展新冠肺炎藥物？國(guó)內(nèi)新冠肺炎藥物的春天來了嗎？它會(huì)成為另一種內(nèi)卷藥物嗎？
如何發(fā)展后疫情時(shí)代的新冠藥物?
疫苗、中和抗體、小分子藥物、中藥等是治療新冠肺炎輕中癥的主要方法。
至于疫苗，中國(guó)已有8種新型冠狀病毒疫苗，包括科興、康西諾、武漢學(xué)院和北盛學(xué)院。到目前為止，世界上已有33種疫苗。滅活疫苗、重組蛋白質(zhì)、腺病毒載體、MRNA等技術(shù)路線上都有上市品種，滅活疫苗應(yīng)用最廣泛，被公眾廣泛接受，MRNA基本免疫效率最高。
西南證券是中國(guó)最快的新冠疫苗數(shù)據(jù)來源。
騰盛博藥于2021年12月8日在中國(guó)獲批上市中和抗體聯(lián)合療法，成為中國(guó)上市的新冠中和抗體療法之一。目前，世界上已有6種上市中和抗體療法。
西南證券，世界上最快的新冠治療抗體數(shù)據(jù)來源。
世界上有4種新型冠狀小分子藥物。在國(guó)內(nèi)方面，開發(fā)藥業(yè)已經(jīng)宣布了III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果，這引起了良好的期望。君實(shí)生物的口服核苷VV116研究階段是國(guó)際多中心II期。
至于中醫(yī)藥，我們發(fā)現(xiàn)上海已經(jīng)加強(qiáng)了中醫(yī)藥的使用，以應(yīng)對(duì)這一輪新冠肺炎疫情。對(duì)于感染陽性的患者，中藥的使用率穩(wěn)定在98%，針灸的內(nèi)容增加與中藥相結(jié)合。對(duì)于兒童治療，推出了安宮牛黃丸、金華清肝顆粒、蓮花清瘟膠囊（顆粒）等多種中藥、紅日藥業(yè)血必凈注射液、步長(zhǎng)藥業(yè)宣肺敗毒顆粒、蓮花清瘟膠囊（顆粒）、太極藥業(yè)、藿香正氣口服液等產(chǎn)品。
此外，3月底，中醫(yī)藥行業(yè)也迎來了政策支持。十四五規(guī)劃明確了任務(wù)和重點(diǎn)措施。中醫(yī)藥有望在中西醫(yī)結(jié)合、疑難疾病、傳染病、慢性病和預(yù)防性疾病的治療中發(fā)揮更大、更積極的作用。
隨著新型冠狀病毒肺炎在2022年逐步推出，全球新冠肺炎已基本結(jié)束，病毒突變繼續(xù)降低死亡率，感染率上升，疫情趨于輕度和流感。早期疫苗防治的優(yōu)勢(shì)將被削弱，便利性不如藥物，新冠藥物治療的窗口將擴(kuò)大。
是否會(huì)出現(xiàn)內(nèi)卷化？
目前，全球新冠肺炎治療藥物有輝瑞Paxlovid，適用于輕度和中度疾病，莫沙東Molnupiravir；baricitinib，可用于嚴(yán)重或危重的儀式。后起之秀，如真實(shí)生物、君石生物、前沿生物等。，也在小分子藥物的研發(fā)中搶占先機(jī)，爭(zhēng)取在臨床階段獲得優(yōu)秀數(shù)據(jù)；李歌藥業(yè)、云頂新耀、先聲藥業(yè)也在暗中努力。
目前，新冠治療藥物的研發(fā)主要有三條技術(shù)路線，包括阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞藥物（主要是抗體藥物）、抑制病毒復(fù)制藥物（主要是小分子藥物）、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)藥物（中藥處方藥等）。克服小分子口服藥具有最好的成本和最低的效果，發(fā)展制藥行業(yè)將服用第一波情況，普克魯胺的上市將給制藥行業(yè)的發(fā)展帶來第一個(gè)希望。隨著成功的先例，公司的小分子創(chuàng)新藥物、生物創(chuàng)新藥物和聯(lián)合治療的多元化產(chǎn)品管道多管齊下，在中國(guó)、美國(guó)和其他國(guó)家有7個(gè)新的臨床研究藥物項(xiàng)目，以及一些臨床前項(xiàng)目正在進(jìn)行中。
讓我們從上面提到的Paxlovid和molnupiravir開始。從公開數(shù)據(jù)來看，molnupiravir可以將新冠患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低50%左右，輝瑞paxlovid可以降低89%左右。乍一看，molnupiravir已經(jīng)被比較了。事實(shí)上，在他們的實(shí)驗(yàn)中，安慰劑組中嚴(yán)重疾病的死亡率達(dá)到14%，paxxlovid的死亡率達(dá)到7%左右。2019冠狀病毒疾病是一種類似核苷酸的物質(zhì)，可以與RNA聚合酶競(jìng)爭(zhēng)，從而抑制新的冠狀病毒復(fù)制piravir是一種類似核苷酸的物質(zhì)，與RNA聚合酶競(jìng)爭(zhēng)，從而抑制新冠病毒-19的復(fù)制。
與PAXLOVID相比，Molnupiravir。
無論藥物競(jìng)爭(zhēng)多么激烈，疫苗仍然是最具成本效益和最安全的手段。嚴(yán)格的防控仍然是抵御新皇冠最直接的措施。當(dāng)然，對(duì)于公眾來說，隨著越來越多的新冠口服藥物，或者中國(guó)正在開發(fā)的DXP604/DXP593（百濟(jì)神州）、BRII196/BRII-198（騰盛博藥）的開發(fā)，越多越好。
結(jié)語
鑒于制藥行業(yè)發(fā)展的普克魯胺已經(jīng)披露了III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，效果顯著。如果能夠如期上市，它將成為中國(guó)第一種新型冠狀口服藥物，并將出口到國(guó)際發(fā)展中。然而，隨著新冠變異病毒的致病性、感染力的減弱、預(yù)防和控制以及疫苗的逐漸淡化甚至退出，新冠治療藥物將更加重要，市場(chǎng)將越來越大。同時(shí)，我們也應(yīng)該清楚地看到，中醫(yī)藥將強(qiáng)勁崛起，中國(guó)人對(duì)中醫(yī)藥的偏好也將對(duì)新冠藥物產(chǎn)生一定的影響。我們將拭目以待，看看新冠藥物開發(fā)研究將如何發(fā)展！
