來氟米特片

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

生產(chǎn)企業(yè)：蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

通用名稱：來氟米特片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

功能主治： 狼瘡性腎炎

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

來氟米特片-說明書

內(nèi)容
介紹

來氟米特片的主要功效與作用是什么？來氟米特片主要用于對(duì)狼瘡性腎炎等的治療；來氟米特片主要成分是什么？他的主要成分包含主要成份為來氟米特；來氟米特片用法用量：1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑；更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方來氟米特片詳細(xì)說明書。

主要成份：主要成份為來氟米特。

規(guī)格：30片/盒

詳細(xì)說明書

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請(qǐng)仔細(xì)閱讀以來氟米特片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【通用名稱】	來氟米特片
【藥品名稱】	來氟米特片
【主要成份】	主要成份為來氟米特。
【功能主治】	(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。
【用法用量】	1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。
【不良反應(yīng)】	詳見說明書。
【注意事項(xiàng)】	（1）臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。（2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。（3）免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。（4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109／L，中斷服藥。③若白細(xì)胞低于 2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。（5）準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺（消膽胺）。（6）在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料，因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。（7）據(jù)國(guó)外報(bào)道，該藥在國(guó)外上市后罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生，有肺部疾患者，請(qǐng)慎用或遵醫(yī)囑。
【相互作用】	據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道：⑴考來烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭，血漿中M1濃度很快減少。⑵肝毒性藥物來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應(yīng)，同時(shí)也應(yīng)考慮到雖然中斷來氟米特治療，但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物，同樣有可能增加不良反應(yīng)。在小樣本（30例）來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中，有5例肝臟酶出現(xiàn)2—3倍升高，其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高都得到恢復(fù)。另外5例升高大于3倍，其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高也都得到恢復(fù)。⑶非甾體抗炎藥物在體外一系列臨床研究中，M1可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%—15%，此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗(yàn)中曾觀察了許多和非甾體藥物同時(shí)應(yīng)用的病例，沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。⑷甲苯磺丁脲在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn)，M1可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%—15%，此臨床意義還不清楚。⑸利福平單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用，M1峰濃度較單獨(dú)使用來氟米特升高（約40%），由于隨著利福平的使用，M1濃度可能繼續(xù)升高，因此當(dāng)兩藥合用時(shí)，應(yīng)慎重。
【規(guī)格】	30片/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034
【生產(chǎn)企業(yè)】	蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司