普米克都保布地奈德粉吸入劑

本品適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

生產(chǎn)企業(yè)：AstraZeneca AB

通用名稱：布地奈德粉吸入劑

品牌名稱：普米克都保

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130322(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：支氣管哮喘本品的劑量應(yīng)個(gè)體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時(shí)，每天劑量分3-4次給予可能對(duì)某些患者有益。（詳見說明書）注意：當(dāng)哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量的劑量范圍：成人一日100～1600g 兒童一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長(zhǎng)的時(shí)間也未必能達(dá)到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時(shí)內(nèi)，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對(duì)未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時(shí)間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應(yīng)增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內(nèi)的藥物由患者吸入而到達(dá)肺中，因而指導(dǎo)患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低，應(yīng)指導(dǎo)患者在每次吸藥后用水漱口。未接受糖皮質(zhì)激素治療者需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對(duì)初始劑量反應(yīng)不理想時(shí)，增加劑量可加強(qiáng)對(duì)哮喘的控制。使用吸入糖皮質(zhì)激素維持治療者成人的臨床研究顯示，同等劑量布地奈德經(jīng)由都保吸入器吸入的效果大于由壓力氣霧器(pMDI)給藥的效果。因而，當(dāng)用普米克壓力氣霧劑的患者改用普米克都保吸入器，且哮喘控制理想時(shí)，幾乎可將原劑量減到一半。如患者由吸入其他糖皮質(zhì)激素改用本品，開始時(shí)給予類似劑量，以后可考慮減量。使用口服糖皮質(zhì)激素維持治療者本品可替代或顯著減少口服糖皮質(zhì)激素劑量，以維持或改善哮喘的控制。最初，本品應(yīng)和患者平常的口服糖皮質(zhì)激素維持劑量合用。約一周后，口服劑量逐漸減至可能的最低劑量。需特別強(qiáng)調(diào)的是，口服激素撤除的速度要慢。在許多病例中，本品能完全替代口服糖皮質(zhì)激素。在撤除時(shí)，盡管肺功能仍保持穩(wěn)定甚至改善，某些患者可能出現(xiàn)全身糖皮質(zhì)激素撤除癥狀，例如關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛，疲乏和抑郁。對(duì)這些患者應(yīng)鼓勵(lì)其繼續(xù)應(yīng)用本品，但應(yīng)監(jiān)測(cè)腎上腺功能不全的客觀體征。如有出現(xiàn)腎上腺功能不全的征象，應(yīng)暫時(shí)增加其全身糖皮質(zhì)激素劑量，然后繼續(xù)更慢地撤除。在應(yīng)激時(shí)期或嚴(yán)重哮喘發(fā)作時(shí)，改用吸入的患者需要補(bǔ)充全身激素。若使用超過推薦劑量的本品，其安全性和有效性尚未確定。慢性阻塞性肺?。–OPD）本品的推薦劑量是400g，一日二次?？诜瞧べ|(zhì)激素的COPD患者，若減少口服劑量，其本品的用量應(yīng)和用法用量；支氣管哮喘的推薦劑量相同。

功能主治： 支氣管哮喘

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普米克都保布地奈德粉吸入劑-說明書

內(nèi)容
介紹

普米克都保布地奈德粉吸入劑的主要功效與作用是什么？普米克都保布地奈德粉吸入劑主要用于對(duì)支氣管哮喘等的治療；普米克都保布地奈德粉吸入劑主要成分是什么？他的主要成分包含活性成分：布地奈德；普米克都保布地奈德粉吸入劑用法用量：支氣管哮喘本品的劑量應(yīng)個(gè)體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時(shí)，每天劑量分3-4次給予可能對(duì)某些患者有益。（詳見說明書）注意：當(dāng)哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量的劑量范圍：成人一日100～1600g 兒童一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長(zhǎng)的時(shí)間也未必能達(dá)到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時(shí)內(nèi)，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對(duì)未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時(shí)間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應(yīng)增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內(nèi)的藥物由患者吸入而到達(dá)肺中，因而指導(dǎo)患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低，應(yīng)指導(dǎo)患者在每次吸藥后用水漱口。未接受糖皮質(zhì)激素治療者需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對(duì)初始劑量反應(yīng)不理想時(shí)，增加劑量可加強(qiáng)對(duì)哮喘的控制。使用吸入糖皮質(zhì)激素維持治療者成人的臨床研究顯示，同等劑量布地奈德經(jīng)由都保吸入器吸入的效果大于由壓力氣霧器(pMDI)給藥的效果。因而，當(dāng)用普米克壓力氣霧劑的患者改用普米克都保吸入器，且哮喘控制理想時(shí)，幾乎可將原劑量減到一半。如患者由吸入其他糖皮質(zhì)激素改用本品，開始時(shí)給予類似劑量，以后可考慮減量。使用口服糖皮質(zhì)激素維持治療者本品可替代或顯著減少口服糖皮質(zhì)激素劑量，以維持或改善哮喘的控制。最初，本品應(yīng)和患者平常的口服糖皮質(zhì)激素維持劑量合用。約一周后，口服劑量逐漸減至可能的最低劑量。需特別強(qiáng)調(diào)的是，口服激素撤除的速度要慢。在許多病例中，本品能完全替代口服糖皮質(zhì)激素。在撤除時(shí)，盡管肺功能仍保持穩(wěn)定甚至改善，某些患者可能出現(xiàn)全身糖皮質(zhì)激素撤除癥狀，例如關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛，疲乏和抑郁。對(duì)這些患者應(yīng)鼓勵(lì)其繼續(xù)應(yīng)用本品，但應(yīng)監(jiān)測(cè)腎上腺功能不全的客觀體征。如有出現(xiàn)腎上腺功能不全的征象，應(yīng)暫時(shí)增加其全身糖皮質(zhì)激素劑量，然后繼續(xù)更慢地撤除。在應(yīng)激時(shí)期或嚴(yán)重哮喘發(fā)作時(shí)，改用吸入的患者需要補(bǔ)充全身激素。若使用超過推薦劑量的本品，其安全性和有效性尚未確定。慢性阻塞性肺?。–OPD）本品的推薦劑量是400g，一日二次。口服糖皮質(zhì)激素的COPD患者，若減少口服劑量，其本品的用量應(yīng)和用法用量；支氣管哮喘的推薦劑量相同；更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方普米克都保布地奈德粉吸入劑詳細(xì)說明書。

主要成份：活性成分：布地奈德

用法用量：支氣管哮喘本品的劑量應(yīng)個(gè)體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時(shí)，每天劑量分3-4次給予可能對(duì)某些患者有益。（詳見說明書）注意：當(dāng)哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量的劑量范圍：成人一日100～1600g 兒童一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長(zhǎng)的時(shí)間也未必能達(dá)到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時(shí)內(nèi)，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對(duì)未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時(shí)間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應(yīng)增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內(nèi)的藥物由患者吸入而到達(dá)肺中，因而指導(dǎo)患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低，應(yīng)指導(dǎo)患者在每次吸藥后用水漱口。未接受糖皮質(zhì)激素治療者需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對(duì)初始劑量反應(yīng)不理想時(shí)，增加劑量可加強(qiáng)對(duì)哮喘的控制。使用吸入糖皮質(zhì)激素維持治療者成人的臨床研究顯示，同等劑量布地奈德經(jīng)由都保吸入器吸入的效果大于由壓力氣霧器(pMDI)給藥的效果。因而，當(dāng)用普米克壓力氣霧劑的患者改用普米克都保吸入器，且哮喘控制理想時(shí)，幾乎可將原劑量減到一半。如患者由吸入其他糖皮質(zhì)激素改用本品，開始時(shí)給予類似劑量，以后可考慮減量。使用口服糖皮質(zhì)激素維持治療者本品可替代或顯著減少口服糖皮質(zhì)激素劑量，以維持或改善哮喘的控制。最初，本品應(yīng)和患者平常的口服糖皮質(zhì)激素維持劑量合用。約一周后，口服劑量逐漸減至可能的最低劑量。需特別強(qiáng)調(diào)的是，口服激素撤除的速度要慢。在許多病例中，本品能完全替代口服糖皮質(zhì)激素。在撤除時(shí)，盡管肺功能仍保持穩(wěn)定甚至改善，某些患者可能出現(xiàn)全身糖皮質(zhì)激素撤除癥狀，例如關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛，疲乏和抑郁。對(duì)這些患者應(yīng)鼓勵(lì)其繼續(xù)應(yīng)用本品，但應(yīng)監(jiān)測(cè)腎上腺功能不全的客觀體征。如有出現(xiàn)腎上腺功能不全的征象，應(yīng)暫時(shí)增加其全身糖皮質(zhì)激素劑量，然后繼續(xù)更慢地撤除。在應(yīng)激時(shí)期或嚴(yán)重哮喘發(fā)作時(shí)，改用吸入的患者需要補(bǔ)充全身激素。若使用超過推薦劑量的本品，其安全性和有效性尚未確定。慢性阻塞性肺?。–OPD）本品的推薦劑量是400g，一日二次。口服糖皮質(zhì)激素的COPD患者，若減少口服劑量，其本品的用量應(yīng)和用法用量；支氣管哮喘的推薦劑量相同。

詳細(xì)說明書

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【通用名稱】	布地奈德粉吸入劑
【藥品名稱】	普米克都保布地奈德粉吸入劑
【主要成份】	活性成分：布地奈德
【功能主治】	本品適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。
【用法用量】	支氣管哮喘本品的劑量應(yīng)個(gè)體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時(shí)，每天劑量分3-4次給予可能對(duì)某些患者有益。（詳見說明書）注意：當(dāng)哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量的劑量范圍：成人一日100～1600g 兒童一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長(zhǎng)的時(shí)間也未必能達(dá)到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時(shí)內(nèi)，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對(duì)未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時(shí)間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應(yīng)增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內(nèi)的藥物由患者吸入而到達(dá)肺中，因而指導(dǎo)患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低，應(yīng)指導(dǎo)患者在每次吸藥后用水漱口。未接受糖皮質(zhì)激素治療者需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對(duì)初始劑量反應(yīng)不理想時(shí)，增加劑量可加強(qiáng)對(duì)哮喘的控制。使用吸入糖皮質(zhì)激素維持治療者成人的臨床研究顯示，同等劑量布地奈德經(jīng)由都保吸入器吸入的效果大于由壓力氣霧器(pMDI)給藥的效果。因而，當(dāng)用普米克壓力氣霧劑的患者改用普米克都保吸入器，且哮喘控制理想時(shí)，幾乎可將原劑量減到一半。如患者由吸入其他糖皮質(zhì)激素改用本品，開始時(shí)給予類似劑量，以后可考慮減量。使用口服糖皮質(zhì)激素維持治療者本品可替代或顯著減少口服糖皮質(zhì)激素劑量，以維持或改善哮喘的控制。最初，本品應(yīng)和患者平常的口服糖皮質(zhì)激素維持劑量合用。約一周后，口服劑量逐漸減至可能的最低劑量。需特別強(qiáng)調(diào)的是，口服激素撤除的速度要慢。在許多病例中，本品能完全替代口服糖皮質(zhì)激素。在撤除時(shí)，盡管肺功能仍保持穩(wěn)定甚至改善，某些患者可能出現(xiàn)全身糖皮質(zhì)激素撤除癥狀，例如關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛，疲乏和抑郁。對(duì)這些患者應(yīng)鼓勵(lì)其繼續(xù)應(yīng)用本品，但應(yīng)監(jiān)測(cè)腎上腺功能不全的客觀體征。如有出現(xiàn)腎上腺功能不全的征象，應(yīng)暫時(shí)增加其全身糖皮質(zhì)激素劑量，然后繼續(xù)更慢地撤除。在應(yīng)激時(shí)期或嚴(yán)重哮喘發(fā)作時(shí)，改用吸入的患者需要補(bǔ)充全身激素。若使用超過推薦劑量的本品，其安全性和有效性尚未確定。慢性阻塞性肺?。–OPD）本品的推薦劑量是400g，一日二次?？诜瞧べ\|(zhì)激素的COPD患者，若減少口服劑量，其本品的用量應(yīng)和用法用量；支氣管哮喘的推薦劑量相同。
【不良反應(yīng)】	詳見說明書。
【注意事項(xiàng)】	不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 COPD急性加重時(shí)應(yīng)由負(fù)責(zé)的醫(yī)生決定給予附加的治療。對(duì)于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期，當(dāng)患者受到創(chuàng)傷、手術(shù)或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴(yán)重電解質(zhì)丟失的情況，患者可表現(xiàn)出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時(shí)，盡管本品可以控制哮喘或COPD的癥狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質(zhì)激素低于正常生理量，不能提供這些急癥狀態(tài)所必需的鹽皮質(zhì)激素活性。在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關(guān)節(jié)痛。個(gè)別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀，則需疑及全身性的糖皮質(zhì)激素功能不全。對(duì)于這些患者，有時(shí)需暫時(shí)增加口服糖皮質(zhì)激素劑量。以吸入治療替代全身皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。肝功能下降可影響皮質(zhì)激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代動(dòng)力學(xué)與健康人相似，口服布地奈德的藥代動(dòng)力學(xué)受肝功能損害的影響，表現(xiàn)為全身利用率增加。然而對(duì)于本品其意義甚微，因?yàn)槲敕绞浇o藥時(shí)，經(jīng)口吸收部分對(duì)全身利用率的貢獻(xiàn)非常小。體內(nèi)研究顯示，口服酮康唑(一種已知的CYP3A4酶抑制劑)會(huì)增加布地奈德的全身暴露量。短期使用酮康唑(1-2周)時(shí)，這種影響的臨床意義有限，但長(zhǎng)期使用時(shí)需慎重考慮。人長(zhǎng)期使用本品的局部和全身作用不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該將劑量逐步減少至最小有效劑量。醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)通過任何給藥途徑使用糖皮質(zhì)激素的兒童的生長(zhǎng)發(fā)育，權(quán)衡激素治療及其對(duì)哮喘控制的益處與可能的對(duì)生長(zhǎng)的抑制之間的利弊。肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。對(duì)駕駛及使用機(jī)器能力的影響：布地奈德不影響駕駛及使用機(jī)器能力。 1運(yùn)動(dòng)員慎用。
【相互作用】	尚未觀察到本品與其它治療哮喘或COPD的藥物有相互作用。作為皮質(zhì)激素的主要代謝酶一細(xì)胞色素P450的亞族CYP3A4的強(qiáng)抑制劑，酮康唑可增加口服的布地奈德的血濃度。在推薦劑量，西咪替丁輕度影響口服布地奈德的藥代動(dòng)力學(xué)，但無(wú)明顯臨床意義。
【批準(zhǔn)文號(hào)】	注冊(cè)證號(hào)H20130322
【生產(chǎn)企業(yè)】	AstraZeneca AB