太洋藥業(yè) 鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

太洋藥業(yè) 鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

口服，進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時服...

本品為白色異型片。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸 變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質子宮息肉發(fā)生率的增加。

格列本脲—鹽酸二甲雙胍與格列本脲合用時，不會影響鹽酸二甲雙胍的藥代動力學，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 呋塞米—單劑量的鹽酸二甲雙胍與呋 塞米合用時，兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。鹽酸二甲雙胍的Cmax和AUC值分別增加22%和15%，而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而呋塞米的AUC和Cmax值分別降低了12%和31%，半 衰期時間縮短了32%，但腎清除率也沒有顯著改變。沒有兩藥長期合用的相互作用數(shù)據(jù)。 硝苯吡啶—單劑量的鹽酸二甲雙胍與硝苯吡啶合用時，鹽酸二甲雙胍的Cmax和AUC分別增加20%和9%，且通過尿中的排泄增加，Tmax和半衰期時間不受影響。鹽酸二甲雙胍對硝苯 吡啶的藥代動力學參數(shù)影響很小。 陽離子藥物—例如地高辛、嗎 啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬古霉素等，在理論上陽離子藥物是通過腎小管來清除的，可能會與鹽酸二甲雙胍競爭性爭奪腎小管運輸系統(tǒng)來發(fā)生相互作用，因此應仔細監(jiān)測血糖情況并調整用量。 其它—會導致高血糖的藥物與本品合用時，如皮 質類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、尼古丁酸、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥 類等，可能會使血糖控制失調，應密

遮光，密封，不超過25℃保存。?

30片/瓶

國藥準字H20090050

北京太洋藥業(yè)有限公司