雙鶴藥業(yè)
雷貝拉唑鈉腸溶片
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。
生產(chǎn)企業(yè):雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司
通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110160(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...
雷貝拉唑鈉腸溶片-說(shuō)明書
介紹
主要成份:本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?
用法用量:通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...
性狀:本品為白色腸溶包衣片,除去包衣后顯類白色。
規(guī)格:4片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書
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【通用名稱】 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
【藥品名稱】 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為雷貝拉唑鈉。? |
【功能主治】 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。 |
【用法用量】 | 通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在... |
【性狀】 | 本品為白色腸溶包衣片,除去包衣后顯類白色。 |
【不良反應(yīng)】 | 據(jù)報(bào)告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報(bào)告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時(shí))。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)休克:有報(bào)告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見(jiàn)有異常狀況時(shí),應(yīng)終止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?(2)全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥:有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn),一旦確診,應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報(bào)告。肝功能障礙:因?yàn)橛懈喂δ苷系K(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認(rèn),應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國(guó)外病例) ?視力障礙:在國(guó)外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報(bào)告。 ?3.其它不良反應(yīng)(詳見(jiàn)說(shuō)明書)? ?注 1:如出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3:用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 4:肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力、感覺(jué)遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、妄想、昏睡、識(shí)辨力喪失的報(bào)告。此外據(jù)報(bào)告,在國(guó)外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、嗜睡。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)雷貝拉唑鈉、苯并咪唑代謝產(chǎn)物或輔料過(guò)敏者。? |
【注意事項(xiàng)】 | ? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: ?(1)有藥物過(guò)敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告(參照“不良反應(yīng)”項(xiàng))] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]? ?2.重要的基本注意事項(xiàng)給與本劑時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng)。治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本劑尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)。本藥為腸溶片,服用時(shí)應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎。 |
【相互作用】 | 合并用藥的注意事項(xiàng)(與其他兩藥物合并用藥時(shí)應(yīng)予注意的事項(xiàng))(詳見(jiàn)說(shuō)明書) |
【貯藏條件】 | 避光,密封,置陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。 |
【規(guī)格】 | 4片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110160 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司
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華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有82年光輝歷史,始創(chuàng)于1939年,原為部隊(duì)藥廠誕生于太行山革命根據(jù)地,取名利華藥廠;1949年隨軍遷京,后更名北京制藥廠,發(fā)展為國(guó)有大型化學(xué)藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ);1997年在上交所上市,更名為北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,通過(guò)...
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