樂(lè)來(lái)甲磺酸 甲磺酸加替沙星片

甲磺酸加替沙星片

樂(lè)來(lái)甲磺酸 甲磺酸加替沙星片

甲磺酸加替沙星。

本品主要用于由敏感病原體所致的下述感染性疾病:慢性支氣管炎急性發(fā)作;急性鼻竇炎;社區(qū)獲得性肺炎;單純性尿路惑染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3個(gè)月為一療程。最大劑量20～40片。

1.本品的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。 2.發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括: (1)全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛和胸痛。 (2)心血管系統(tǒng):心悸。消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐。 (3)代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):周圍性水腫。 (4)神經(jīng)系統(tǒng):多夢(mèng)、失眠、感覺(jué)異常、震顫、血管擴(kuò)張、眩暈。呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。 (5)皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗。特殊感官:視覺(jué)異常、味覺(jué)異常、耳鳴。 (6)泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難、血尿。 (7)其他罕見(jiàn)的相關(guān)不良事件有:思維異常、煩躁不安、不能耐受酒精、食欲不振、焦慮、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟(jì)失調(diào)、骨痛、心動(dòng)過(guò)緩、乳腺疼痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識(shí)模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、皮膚干燥、吞咽困難、耳病、瘀斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、面部水腫、胃腸脹氣、胃炎、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺(jué)、嘔血、敵意、感覺(jué)過(guò)敏、高血糖、高血壓、肌張力增加、過(guò)度通氣、低血糖、下肢痛性痙攣、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、嘴部水腫、肌痛、肌無(wú)力、頸痛、神經(jīng)過(guò)敏、驚慌、妄想狂、嗅覺(jué)倒錯(cuò)、瘙癢、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、嗜睡、緊張、胸骨下胸痛、心動(dòng)過(guò)速、味覺(jué)喪失、口干、舌腫、皰疹等。 (8)實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細(xì)胞減少、ALT或AST增高,以及鹼性磷酸酶、總膽紅素、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間延長(zhǎng)﹑Q-T間延長(zhǎng)﹑低血鉀或急性缺血患者應(yīng)避免使用本品.本品不宜與ⅠA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或 Ⅲ類(胺碘酮﹑索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙必利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張﹑激動(dòng)﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢(mèng)﹑顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞性神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化,癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等.應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺(jué)或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用.此外,非留體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用,可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 3.與其他喹諾酮藥物一樣,已見(jiàn)癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道.通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)側(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變.應(yīng)立即停藥并就診。 4.喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)時(shí).應(yīng)立即停用本品.嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí),可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧.輸液.抗組胺藥.皮質(zhì)激素.升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5.有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的杭菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因比.對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)膜瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開(kāi)始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中﹑重度患者.則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體.電解質(zhì),并針對(duì)艱難梭茵性腸炎抗菌治療。 6.盡管尚未見(jiàn)到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部.手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確排除肌腱炎或肌腱斷裂前,患省應(yīng)休息.并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾同類治療中或治療后均可發(fā)生。 7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見(jiàn)本品在推薦劑最水平發(fā)生光毒性.但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)道免過(guò)度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害.應(yīng)及時(shí)就診。 8.本品增加中樞神系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 9.腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見(jiàn)用法用量)。

1.本品與丙磺舒合用,可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。 2.硫酸亞鐵,含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷(地丹諾辛,惠妥茲)與本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亞鐵,含鋅﹑鎂﹑鐵等飲食補(bǔ)充劑(如多種維生素),或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷(地丹諾辛﹑惠妥茲)前4小時(shí)服用本品,不影響加替沙星的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程。 3.牛奶﹑碳酸鈣﹑西咪替丁﹑茶堿﹑法華令﹑優(yōu)降糖或咪達(dá)唑侖與本品同時(shí)服用未見(jiàn)發(fā)生相互作用。 4.本品與地高辛同時(shí)使用,未見(jiàn)加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)發(fā)生明顯改變,但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者,應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度,并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。并不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。

6片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050012

浙江京新藥業(yè)股份有限公司