新型冠狀病毒核酸檢測試劑是用于檢測人體是否感染新型冠狀病毒SARS-CoV-2的體外診斷工具。主要通過采集咽拭子、鼻拭子或痰液等樣本，利用實時熒光定量PCR技術擴增病毒特異性核酸片段，從而判斷感染狀態(tài)。
核酸檢測試劑的核心成分包括引物探針組、酶混合物、反應緩沖液及陽性/陰性對照品。引物探針組針對病毒保守序列設計，通常選取ORF1ab基因、N基因或E基因作為靶標。檢測靈敏度可達100-1000拷貝/毫升，特異性超過95%，能在感染后1-2天即檢出病毒，是診斷新冠肺炎的金標準。
目前國內獲批的試劑分為單靶標、雙靶標和三靶標檢測系統(tǒng)。雙靶標試劑同時檢測ORF1ab和N基因，可有效避免病毒變異導致的假陰性；三靶標試劑增加E基因檢測，進一步提升檢測可靠性。采樣后4-6小時可出結果，緊急情況下可縮短至2小時。
使用注意事項包括：采樣需規(guī)范操作避免假陰性，運輸保存需維持2-8℃低溫環(huán)境，實驗室需達到二級生物安全標準。核酸檢測存在約5%的假陰性風險，需結合臨床癥狀和CT檢查綜合判斷。對于高度疑似但核酸陰性者，建議24小時后復檢或進行抗體檢測。
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