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恒瑞醫(yī)藥公告:第十款藥物臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2023-05-31 17:29 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥藥物研發(fā)正在加速進(jìn)行。恒瑞醫(yī)藥5月30日晚間公告,近日,公司子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1893片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

深水財(cái)經(jīng)社觀察到,這是今年5月份恒瑞醫(yī)藥第十款藥物臨床試驗(yàn)批文,HRS-1893通過(guò)特殊機(jī)制抑制心肌過(guò)度收縮,擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導(dǎo)致的心力衰竭。經(jīng)查詢(xún),目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。

根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。恒瑞也在公告中提醒廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

進(jìn)入2023年,恒瑞醫(yī)藥此前受到集采的影響正在逐漸減弱,業(yè)績(jī)也趨于穩(wěn)定。一季報(bào)數(shù)據(jù)顯示,公司營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)增速分別實(shí)現(xiàn)0.25%和0.17%,雖然沒(méi)有大幅增長(zhǎng),但至少止住了連續(xù)兩年的業(yè)績(jī)同比下滑,外界普遍認(rèn)為恒瑞醫(yī)藥的集采風(fēng)險(xiǎn)已充分釋放,業(yè)績(jī)出現(xiàn)企穩(wěn)向上的趨勢(shì)。

而在創(chuàng)新藥方面,恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)一家在研1類(lèi)新藥數(shù)近百的藥企,已由“仿創(chuàng)結(jié)合”逐漸步入“全面創(chuàng)新”的新時(shí)代,集采影響逐漸出清,創(chuàng)新藥陸續(xù)補(bǔ)位,國(guó)際化進(jìn)程加速,行業(yè)分析認(rèn)為,業(yè)績(jī)拐點(diǎn)有望在2023年出現(xiàn)。

在二級(jí)市場(chǎng)上,恒瑞醫(yī)藥重新獲得投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注。葛蘭管理的中歐醫(yī)療健康基金自2022年三季度開(kāi)始一路增持,此次公告顯示,中歐醫(yī)療健康基金A赫然位列恒瑞醫(yī)藥第八大流通股東,持股數(shù)量為7166萬(wàn)股,較一季度末增持了310萬(wàn)股。而相比2022年中的3056萬(wàn)股,增倉(cāng)幅度高達(dá)134%。連續(xù)三個(gè)季度大幅增持恒瑞醫(yī)藥,也成為其基金的第6大重倉(cāng)股。

一般來(lái)說(shuō),上市公司股價(jià)總是領(lǐng)先于公司業(yè)績(jī)。

恒瑞醫(yī)藥股價(jià)在2022年4月27日觸及26.84元低點(diǎn),之后股價(jià)便開(kāi)啟了一年的反彈行情,到今年4月份已經(jīng)突破50元,反彈幅度高達(dá)近80%,其中今年以來(lái)股價(jià)反彈超過(guò)20%。

恒瑞醫(yī)藥5月15日公告稱(chēng),公司擬以6億元至12億元回購(gòu)股份,用于員工持股計(jì)劃,回購(gòu)價(jià)格為不超過(guò)70.14元/股,回購(gòu)股份期限為不超過(guò)12個(gè)月。恒瑞醫(yī)藥表示,此舉是基于對(duì)公司未來(lái)發(fā)展前景的信心和基本面的判斷,完善公司員工長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。

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