鹽酸達泊西汀片

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鹽酸達泊西汀。

適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；2.因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。

口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?；颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈...

本品禁止用于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。艾時達鹽酸達泊西汀片禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者（例如心力衰竭（NYHA II-IV級），沒有用永久性起搏器治療的傳導(dǎo)異常（2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征），明顯的心肌缺血和瓣膜疾?。┍酒芳炔荒芘c單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）共同使用，也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣，在停用本品后7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑（參見藥物相互作用部分）。本品既不能與硫利達嗪共同使用，也不能在硫利達嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣，在停用本品后7

1.一般注意事項本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將本品與“娛樂藥”同時服用，原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴重不良事件。2.服用精神管制藥品：建議患者不要在服用本品時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品，如果和本品同時服用的話可能會導(dǎo)致嚴重的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括但不限于心律失常，高熱，5-羥色胺綜合征。服用本品時同時服用具有鎮(zhèn)靜作用的精神管制藥品，像麻醉品和苯二氮卓類，可能會加重嗜睡和頭暈。3.酒精本品同時聯(lián)用酒精可能會加重酒精相關(guān)的神經(jīng)識別作用，也可能加重神經(jīng)心血管不良反應(yīng)（如暈厥），因此也會增加意外傷害的風(fēng)險；因此，建議患者在服用本品時要避免服用酒精。4.暈厥使用本品可能會引起暈厥或頭暈。可能的前驅(qū)癥狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般發(fā)生在給藥后3小時內(nèi)，常常在暈厥之前出現(xiàn)。如果患者發(fā)生了可能的前驅(qū)癥狀，應(yīng)當(dāng)立即躺下以使頭部低于身體的其他部位，或者坐下并將頭部放于雙膝之間直至癥狀消失，同時，應(yīng)當(dāng)警告患者避免處于那些一旦暈厥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）作用出現(xiàn)時可能會導(dǎo)致?lián)p傷的情況之下，包括駕駛或操作危險的機器。服用本品時同時服用酒精會增加神經(jīng)心血管系統(tǒng)不良事件（如暈厥），從而增加意外傷害的風(fēng)險。因此，建議患者不要服用本品時同時服用酒精。5.有心血管危險因素的患者有潛在的心血管疾病的受試者沒有參加Ⅲ期臨床試驗。有潛在器質(zhì)性心血管疾病（例如有記錄的流出道梗阻、瓣膜性心臟病、頸動脈狹窄和冠心?。┑幕颊咂浒l(fā)生由暈厥（心源性暈厥及其他原因的暈厥）導(dǎo)致的不良心血管反應(yīng)的風(fēng)險增加。尚沒有充足的數(shù)據(jù)來證明，這種風(fēng)險的增加是否能夠發(fā)展到患有基礎(chǔ)疾病的患者發(fā)生血管迷走神經(jīng)性暈厥的風(fēng)險上。6.直立性低血壓臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)事先告知患者，如果出現(xiàn)了可能的前驅(qū)癥狀（例如站起后不久出現(xiàn)頭昏目眩），應(yīng)當(dāng)立即躺下使頭部低于身體其他部位，或者坐下并將頭部置于雙膝之間直至癥狀消失。處方醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)告知患者，長時間躺下或坐下后不應(yīng)當(dāng)迅速站起。此外，為正在服用具有血管擴張作用的藥物（例如α-腎上腺素能受體拮抗劑、硝酸鹽類、5型磷酸二酯酶（PDE5抑制劑））的患者開本品處方時應(yīng)當(dāng)謹慎，原因是可能會降低立位耐力。7.中度細胞色素P450 3A4抑制劑同時服用中度細胞色素P450 3A4抑制劑，像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓，本品服用劑量僅限于30mg，并且建議慎用。8.強細胞色素P450 2D6抑制劑同時服用強細胞色素P450 2D6抑制劑或已知細胞色素P450 2D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹慎，因為這樣可能會導(dǎo)致暴露量增加，最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴重性。9.自殺/自殺思維在患有嚴重抑郁癥和其他精神疾病的兒童和青少年中進行的短期研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，抗抑郁藥（包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑）能夠增加自殺思維和自殺行為的風(fēng)險。短期研究并未證實抗抑郁藥與安慰劑相比能夠增加24歲以上成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險。在本品治療早泄的臨床試驗中，未出現(xiàn)明確的急救處理的自殺行為。10.躁狂本品不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者，同時，出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用本品。11.癲癇由于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會降低癲癇的閾值，出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用本品，同時，患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用本品。癲癇已被控制的患者應(yīng)當(dāng)接受嚴密的監(jiān)測。12.在兒童和18歲以下青少年中的使用：本品不應(yīng)用于18歲以下人群。13.合并抑郁及精神疾?。河幸钟舭Y狀和體征的男性，在服用本品之前要先進行評估以排除沒有診斷出的抑郁性疾病。禁止同時伴隨服用抗抑郁藥，包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。不推薦中斷抑郁和焦慮的治療去服用本品治療早泄。本品不適用于精神紊亂，不得用于男性精神疾?。ɡ缇穹至寻Y）患者，或者精神疾病合并抑郁的患者，原因是無法排除抑郁相關(guān)癥狀的加重。這可能是潛在的精神疾病的結(jié)果，或者可能是藥物治療的結(jié)果。如果抑郁體征和癥狀加重，應(yīng)該停止服用本品。14.出血已有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療期間出現(xiàn)出血異常的報道。患者在服用本品時應(yīng)當(dāng)謹慎，尤其是同時服用已知能夠影響血小板功能的藥物（例如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類，乙酰水楊酸，非甾體類抗炎藥[NSAID]，抗血小板藥）或抗凝藥（例如華法林）的患者，以及有出血或凝血障礙病史的患者。15.腎臟損傷不推薦本品用于嚴重腎臟損傷的患者，輕度或中度腎臟損傷的患者應(yīng)慎用本品。16.停藥效應(yīng)已報道，突然停止長期的針對慢性抑郁癥的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療可導(dǎo)致下列癥狀：焦慮心境、易怒、興奮、眩暈、感覺異常（即感覺錯亂，例如電休克知覺）、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)、失眠和輕躁狂。17.眼部疾病和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，本品的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián)，例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險的患者應(yīng)慎用鹽酸達泊西汀片。18.請置于兒童不易拿到處。

1片/盒

國藥準字H20203189

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